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目的:研究应用常规西医综合疗法联用温肾健脾中药方治疗肝硬化腹水的临床疗效及评价其安全性。方法:本实验遵从研究中制订的纳入及排除标准,选取满足条件的78例肝硬化腹水病人,进行随机数字分组,分为对照组和治疗组,各为39例。对照组单纯予以常规西医综合疗法:(1)一般治疗:休息及饮食疗法等;(2)病因治疗:如抗肝纤维化、降低门脉压、针对原发病等;(3)药物治疗:护肝降酶退黄、利尿、输血浆及人血白蛋白等对症支持疗法。治疗组在对照组治疗基础上联用温肾健脾类中药汤剂。疗程均为6周。观察并记录病人在疗程前后主要症状及其积分、体征、肝功能及凝血功能指标、24h尿量及腹水消退情况及实验结束后2个月内腹水复发情况等,用统计学进行临床功效归纳分析,并同时观察记录病人T、P、HR、BP,血液分析、肾功能、二便常规、心电图及药物不良反应等,评价药物的安全性。结果:⑴临床疗效比较:用药6周后治疗组显效15例、有效21例,总有效率为92.3%;对照组显效8例、有效20例,总有效率为71.8%;治疗组总有效率优于对照组,P(27)0.05,有统计学差异;⑵中医症状疗效比较:治疗组总有效率与显效率分别为94.9%、56.4%,对照组总有效率与显效率分别为74.4%、33.3%,两组相比较P<0.05,具有统计学差异;⑶中医症状总积分比较:(1)同一组别在治疗前后的组内比较:6周疗程后中医症状总积分较治疗前明显下降,P<0.05,有显著性差异,治疗后优于治疗前;(2)治疗组与对照组在治疗后比较:6周疗程结束后治疗组中医症状总积分较对照组下降更明显,P<0.05,有著性性差异,治疗组优于对照组;⑷中医各主要症状积分比较:(1)同一组别在药物治疗前后各主要症状积分的组内比较:腹胀、水肿、倦怠乏力、食欲不振、恶心呕吐、便溏、胁肋疼痛、口干口苦、黄疸等症状积分均较治疗前下降,P<0.05,有统计学差别,治疗后优于治疗前;(2)治疗组与对照组在6周疗程结束后各主要症状积分比较:腹胀、水肿、倦怠乏力、食欲不振、黄疸症状积分治疗组较对照组下降更明显,P<0.05,证实统计学有显著差别,治疗组优于对照前,但6周疗程结束后治疗组与对照组恶心呕吐、便溏、胁肋疼痛及口干口苦症状积分无明显差异,P>0.05,无统计学意义。⑸肝功能主要指标的比较:(1)同一组别在治疗前后的组内比较:治疗后ALT、AST、ALB、TBIL、CHE、TBA均较治疗前明显好转,P<0.05,有统计学意义,治疗后优于治疗前;(2)6周疗程后治疗组与对照组比较:治疗组ALT、AST、TBIL、CHE、TBA均较对照组明显好转,P<0.05,具有统计学意义,但两组在ALB改善方面无明显差别,P>0.05,无统计学意义;⑹凝血功能的比较:(1)同一组别在治疗前后的组内比较:治疗后凝血功能较治疗前明显好转,P<0.05,具有统计学差异;(2)6周疗程结束后治疗组与对照组的组间比较:治疗组凝血功能较对照组改善更明显,P<0.05,具有显著性差异;⑺腹围及24h尿量的比较:(1)同一组别在治疗前后的组内比较:P<0.05,具有统计学意义,治疗后优于治疗前;(2)疗程结束后治疗组与对照组的组间比较;P<0.05,有统计学意义,提示治疗组在改善患者腹围及增加24h尿量方面优于对照组;⑻试验结束后2月内腹水复发情况比较:在疗程结束后2月内,治疗组有3例患者腹水复发,对照组有11例患者腹水复发,治疗组在2月内腹水复发率低于对照组,P<0.05,有统计学意义。结论:常规西医综合疗法基础上联用温肾健脾中药方治疗肝硬化腹水,可显著改善病人的临床症状、体征、相关实验室指标及复发率,有利于腹水消退,临床效果显著,且在实验过程中未出现明显的毒副作用,药物使用安全,值得进一步临床实验研究及推广应用。