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目的:通过对益气化湿通络汤治疗特发性膜性肾病(Idiopathic membranous nephropathy,IMN)脾肾气虚、湿热瘀阻证的临床研究,探讨其治疗IMN的临床疗效、安全性及科学性,力求为中西医结合治疗IMN探索一种新方案和新思路。
方法:筛选符合纳入标准的IMN患者60例,通过SAS统计软件随机分为试验组和对照组,按1:1比例,每组各30例。对照组在一般基础治疗上联合缬沙坦软胶囊(代文)(1次1粒,1日1次,口服);试验组在对照组治疗基础上加用益气化湿通络汤。以12周为一疗程。观察并记录两组患者用药前后相关临床症状、体征及血浆白蛋白(ALB)、24h尿蛋白定量(24h-UTP)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TCHO)、抗磷脂酶A2受体抗体(抗PlA2R抗体),凝血四项+D2聚体、肾功能、肾小球滤过率(eGFR)等疗效指标及安全性指标,并对中医证候积分进行量化评分,通过统计学分析,以探讨评价益气化湿汤治疗IMN的临床疗效及安全性。
结果:本次研究共纳入60例患者,对照组30例,试验组30例,其中对照组试验过程中剔除1例,实际共收集59例患者完整临床资料,对照组29例,试验组30例。经治疗前后各项指标对比得出如下结论:(1)中医证候疗效:经治疗,对照组有效率75.86%,试验组有效率83.33%,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在改善中医证候方面优于对照组;(2)24h尿蛋白定量:经治疗,两组24小时尿蛋白定量均较前降低,对照组与试验组治疗4周后比较,两组之间无统计学差异(P=0.345>0.05),说明两组效果无明显差异,对照组与试验组治疗8周、治疗结束后比较,试验组低于对照组(均P<0.05),统计学处理差异有显著性,说明从长远看试验组治疗效果优于对照组;(3)血清白蛋白:经治疗,两组血清白蛋白均较前升高,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在改善血清白蛋白方面优于对照组;(4)血脂:经治疗,两组胆固醇、甘油三酯水平均有所下降,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在改善血脂方面优于对照组;(5)抗PlA2R抗体:经治疗,两组抗PlA2R抗体较治疗前均有所下降,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在降抗PlA2R抗体方面优于对照组;(6)肾功能:经治疗,两组血肌酐、尿素氮均较前有所下降,肾小球滤过率均较前升高,肾功能有一定程度改善,两组治疗后相比差异无统计学意义(P>0.05),说明两组在改善肾功能方面作用相仿;(7)临床综合疗效:经治疗,试验组总有效率为90%,对照组总有效率为79.31%,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在提高临床综合疗效方面优势更加显著。
结论:1.益气化湿通络汤治疗特发性膜性肾病(IMN)脾肾气虚、湿热瘀阻证具有增强疗效的作用,且用药安全,风险较小,无明显不良反应及毒副作用,值得进一步研究推广。2.益气化湿通络汤以健脾补肾、清热利湿、活血化瘀为主,可减轻患者水肿、乏力等临床症状,同时可降尿蛋白、升血清白蛋白、降血脂、抗凝,保护肾功能,延缓慢性肾脏病进展,提高患者生存质量。
方法:筛选符合纳入标准的IMN患者60例,通过SAS统计软件随机分为试验组和对照组,按1:1比例,每组各30例。对照组在一般基础治疗上联合缬沙坦软胶囊(代文)(1次1粒,1日1次,口服);试验组在对照组治疗基础上加用益气化湿通络汤。以12周为一疗程。观察并记录两组患者用药前后相关临床症状、体征及血浆白蛋白(ALB)、24h尿蛋白定量(24h-UTP)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TCHO)、抗磷脂酶A2受体抗体(抗PlA2R抗体),凝血四项+D2聚体、肾功能、肾小球滤过率(eGFR)等疗效指标及安全性指标,并对中医证候积分进行量化评分,通过统计学分析,以探讨评价益气化湿汤治疗IMN的临床疗效及安全性。
结果:本次研究共纳入60例患者,对照组30例,试验组30例,其中对照组试验过程中剔除1例,实际共收集59例患者完整临床资料,对照组29例,试验组30例。经治疗前后各项指标对比得出如下结论:(1)中医证候疗效:经治疗,对照组有效率75.86%,试验组有效率83.33%,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在改善中医证候方面优于对照组;(2)24h尿蛋白定量:经治疗,两组24小时尿蛋白定量均较前降低,对照组与试验组治疗4周后比较,两组之间无统计学差异(P=0.345>0.05),说明两组效果无明显差异,对照组与试验组治疗8周、治疗结束后比较,试验组低于对照组(均P<0.05),统计学处理差异有显著性,说明从长远看试验组治疗效果优于对照组;(3)血清白蛋白:经治疗,两组血清白蛋白均较前升高,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在改善血清白蛋白方面优于对照组;(4)血脂:经治疗,两组胆固醇、甘油三酯水平均有所下降,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在改善血脂方面优于对照组;(5)抗PlA2R抗体:经治疗,两组抗PlA2R抗体较治疗前均有所下降,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在降抗PlA2R抗体方面优于对照组;(6)肾功能:经治疗,两组血肌酐、尿素氮均较前有所下降,肾小球滤过率均较前升高,肾功能有一定程度改善,两组治疗后相比差异无统计学意义(P>0.05),说明两组在改善肾功能方面作用相仿;(7)临床综合疗效:经治疗,试验组总有效率为90%,对照组总有效率为79.31%,两组治疗后相比统计学处理差异有显著性(P<0.05),说明试验组在提高临床综合疗效方面优势更加显著。
结论:1.益气化湿通络汤治疗特发性膜性肾病(IMN)脾肾气虚、湿热瘀阻证具有增强疗效的作用,且用药安全,风险较小,无明显不良反应及毒副作用,值得进一步研究推广。2.益气化湿通络汤以健脾补肾、清热利湿、活血化瘀为主,可减轻患者水肿、乏力等临床症状,同时可降尿蛋白、升血清白蛋白、降血脂、抗凝,保护肾功能,延缓慢性肾脏病进展,提高患者生存质量。