目的:基于“骨络”理论,结合DM和骨痿的病因,以滋补肝肾、解毒通络为法,治疗老年2型DOP(肝肾阴虚,毒损骨络证),评价其有效性和安全性,为进一步提高中医药治疗老年2型DOP临床疗效提供临床依据。方法:应用随机、对照、前瞻性临床试验方法,纳入72例符合标准的病例,平均分成2组。在严格控糖、补钙等基础治疗上,治疗组给予六味地黄汤加味口服,对照组给予仙灵骨葆胶囊口服。3个月为1个疗程,共进行2个疗程。以中医症状、BMD、骨代谢指标、FPG、HbA1c、VAS评分、生存质量(SF-36量表)作为疗效评价指标,以血尿常规、肝肾功能、心电图作为安全性指标。所有指标分别在试验前后各检查1次。结果:(1)以滋补肝肾、解毒通络为法治疗老年2型DOP(肝肾阴虚,毒损骨络证),在改善中医症状方面,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为70.00%,治疗组疗效优于对照组;(2)治疗组和对照组均对骨代谢指标有改善作用,且治疗组优于对照组;(3)治疗组对FPG、HbA1c有优化作用,对照组无作用;(4)治疗组和对照组均能有效改善VAS评分和生存质量(SF-36量表)评分,且治疗组明显优于对照组;(5)在改善BMD方面,治疗组和对照组在治疗前后均无明显统计学意义(p>0.05)。结论:以滋补肝肾、解毒通络为法,治疗老年2型DOP(肝肾阴虚,毒损骨络证)在改善中医症状、影响骨代谢指标、优化血糖、提高生活质量方面安全有效。