目的:验证在偏头痛发作期治疗方面揿针与毫针相比的非劣效性,为探讨揿针的可及性提供前提条件。方法:将符合纳入标准的病例随机分为试验组(揿针组)30例、对照组(毫针组)30例。揿针取双侧穴位,埋针48小时,前半小时十分钟按压一次,此后不按压,毫针取双侧穴位,留针半小时,十分钟行针一次。详细记录发作时间、治疗开始时间,30分钟、1小时、2小时、4小时、24小时的头痛视觉模拟评分、疼痛程度分级、功能障碍情况、伴随症状情况。随时记录不良事件。采用SPSS23.0统计分析软件对两组病例的一般情况、基线及疗效进行统计分析。主要疗效指标为2小时头痛程度减半率,次要指标为疼痛消失患者比、复发率、头痛程度分级、功能障碍评分、伴随症状积分。并分析患者对治疗的总体评价以及对治疗方法可及性的调查情况。结果:共53例患者完成整个研究周期,其中试验组25例,对照组28例。(1)一般情况:两组患者的年龄、病程、治疗前4周VAS评分、发作时VAS评分、头痛程度分级、功能障碍评分、伴随症状积分相比,P>0.05,具有可比性。(2)主要疗效指标:两组2小时头痛程度减半率相比,P>0.05,无显著性差异,具有可比性,揿针组2h头痛程度减半率(52%)略低于毫针组2h头痛程度减半率(53.6%)。(3)次要疗效指标:①两组头痛消失人数比的比较,P>0.05,无显著性差异,具有可比性,揿针组头痛消失患者比(28%)低于毫针组头痛患者消失比(39.29%)。②两组头痛复发率相比,P>0.05,无显著性差异,具有可比性,揿针组复发率(0)低于毫针组的复发率(7.14%)。③两组头痛程度分级相比,在治疗后4.0h、48h,P>0.05,具有可比性,揿针对于头痛程度分级的改善略低于毫针组。而在治疗后的0.5h、1.0h、2.0h观察时点,P<0.05,有显著性差异。④功能障碍评分:两组在治疗前的评分具有显著性差异,缺少近4周的功能障碍评分情况,治疗后各观察时点得出的结果不能充分说明两者疗效的差别。⑤伴随症状评分:治疗后0.5h,揿针组对伴随症状的改善不如毫针,其他时点揿针组对伴随症状积分的改善与毫针组差别不大。(4)患者评价指标:①疗效评价:患者对两组疗效评价具有可比性,患者对各自疗法的评价差别不大。②可及性调查:两组患者认为揿针比毫针的可及性更强。结论:(1)对比2h视觉模拟评分减半率,揿针和毫针的疗效相差不大。(2)在复发率的控制上,揿针组优于毫针组。(3)揿针对于改善患者伴随症状具有一定的作用。(4)揿针的安全性良好,尚未发现不良反应。因此,对于偏头痛发作期的患者,轻、中度疼痛者可以采用揿针作为毫针的替代治疗方式。