目的糖尿病(Diabetes Mellitus,简称DM)是一种常见的具有遗传倾向的,由葡萄糖代谢紊乱和内分泌障碍引起的全身性代谢紊乱的疾病,也是一种慢性、终身性、难治性疾病,其并发症可累及全身各脏腑器官,严重损害患者的生活质量,最后可致残,甚至危及患者的生命。据WHO资料统计,全球糖尿病患者现已逾1.94亿,成为人类第三位的死亡杀手。我国糖尿病的患病率约为25‰,并且每年以0.1%的速度递增,若以我国进入21世纪时的人口约13亿计,仅在25岁至74岁的年龄段,每年将新增糖尿病病例75.4万。目前认为,西医药在控制血糖方面较迅速而显著,而中医药在改善症状、提高生存质量、防治并发症方面显示出一定的优势,同时,中医药对糖尿病患者亦呈现出多方面、多环节的调节作用。但是从现有报道看,各地在中医药治疗糖尿病的临床观察时缺乏统一的辨证分型,且多以中药汤剂或中成药同西医药进行中西医疗效的对比,因而其疗效的统计数据呈现出较大的差异,其研究结论的可信度亦被质疑。本研究首次将成肇智教授提出的中药病机制剂运用于2型糖尿病的临床观察,试图探索一种新的中医用药摸式和方法,以便在保持辨证施治优势的前提下大大增强中医药应用于糖尿病及其它疾病的力度和范围,并推动其走向世界。方法全部32例研究对象均为湖北省中医院内分泌科门诊的2型糖尿病病人,按照1993年中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》中糖尿病的诊断标准,根据其病史、症状及体征进行审机辨证,观察对象分为气虚、阴虚、血瘀、痰浊四种基本病机及它们的兼夹型。然后,分别用相应的病机制剂给予治疗,四周为一个疗程,并在治疗过程中依据每周服药后的疗效及临床证侯的实际变化对此四种病机制剂及时增减化裁。四周结束后,按2005年中国中西医结合学会糖尿病专业委员会制订的《中西医结合糖尿病诊疗标准(草案)》统一进行疗效评定。服药前和每周后均观察并记录其症状和空腹血糖、餐后2h血糖等变化,最后进行统计学处理和分析,讨论此治疗方法的优缺点。结果1、中药病机制剂的薄层色谱鉴定提示颗粒剂中各种中药原材料的质量符合要求。2、疗效比较:治疗一个疗程后,总有效率达84.4%。3、血糖变化:治疗后空腹血糖、餐后2h血糖均较治疗前明显降低,差异有显著性(P＜0.05)。4、症状:治疗后症状积分值降低,治疗前后比较,差异有显著性(P＜0.05)。结论1、四种中药病机制剂(颗粒剂)质量达标,服用方便。2、中药病机制剂治疗糖尿病具有改善症状、降低血糖的确切疗效。3、从整体的临床效果看,此四种中药病机制剂降低血糖的强度和速度还不够理想,有待提高。4、作为糖尿病及其它多种疾病的一种新的诊疗模式和用药方法,中药病机制剂体现出辨证论治(实质为审机定治)的中医特色和方便服用的现代剂型的有机结合,初步显示出可行性及广阔的发展前景,值得进一步研究和完善。