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目的:1.本研究旨在观察加味补中益气汤对脾肾两虚型重症肌无力患者的临床疗效,并验证加味补中益气汤对重症肌无力治疗的有效性。2.观察加味补中益气汤治疗重症肌无力患者体液免疫指标AchRAb水平的变化,并分析其可能的起效机制。方法:选取河南中医学院第一附属医院门诊及病房重症肌无力(1型、ⅡI型)患者40例,符合中医“痿病”诊断,辨证为“脾肾两虚型”,将符合诊断标准的40例患者根据随机数字表法分为两组:对照组20例,治疗组20例,对照组的20例患者给予溴毗斯的明:60mg/次,3次/日,治疗组20例患者在服用溴毗斯的明时加用加味补中益气汤煎剂,日1剂,分两次顿服,疗程均为12周。记录两组重症肌无力患者治疗前与治疗后临床绝对评分、临床相对评分、中医症状积分和体液免疫指标AchRAb水平的变化,对两组治疗结果数据采用SPSS18.0统计软件及EXCEL软件进行统计分析。结果:1.治疗组和对照组治疗后,治疗组的临床总有效率高于对照组的临床总有效率,差异有统计学意义(P<0.()5),表示加用加味补中益气汤的治疗组治疗效果优于未使用加味补中益气汤的对照组;两组的临床绝对评分分值较治疗前均有下降,且与治疗前相比均有显著性差异(P<0.05),说明经不同方法治疗后,两组患者的临床症状均有明鼎改善,两组患者治疗后的临床绝对评分经统计分析(P<0.05),表示加用加味补中益气汤患者的治疗效果优于未使用加味补中益气汤的患者。2.治疗组与对照组治疗后的中医证候计分均较治疗前有下降,有显著性差异(P<0.01),说明两纰重症肌无力忠者的临床症状均有明显的改善。治疗组与对照编患者治疗后的中医证候计分经统计分析(P<0.01),说明加用加味补中益气汤的治疗组在改善临床绝对评分方面明显优于不加用加味补中益气汤的对照纵。3.对照组和治疗组治疗后体液免疫指标乙酰胆碱受体抗体(AchR-Ab)水平与治疗前相比,差异有显著性意义(P<0.05);治疗组治疗后体液免疫指标AchRAb水平变化显著,与对照组相比,差异有显著性意义(P<0.05)。与对照组相比,治疗组未发现明显不良反应,安全性比较高。结论:1.运用加味补中益气汤+基础治疗(溴毗斯的明)治疗的脾肾两虚型重症肌无力患者,临床症状改变和中医证候改变明显优于单用溴吡斯的明的患者,加用补中益气汤的治疗组相比于对照组未发现明显的不良反应,安全性比较高。2.经过治疗后,治疗组与对照组血清中乙酰胆碱受体抗体(AchR-Ab)均有不同程度的下降,而治疗组相对于对照组而言,下降程度则更为明显,说明加味补中益气汤对重症肌无力患者治疗有效的作用机制可能是,通过调节机体免疫系统进而减少乙酰胆碱受体抗体的产生,恢复神经肌肉接头处乙酰胆碱受体的功能,最终使患者肌无力的症状得到改善。