目的:观察舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效及不良反应。方法:2008年9月至2011年1月,我院收治转移性肾癌患者18例。男13例,女5例。中位年龄55(26～83)岁,所有患者均行原发肿瘤切除。组织学类型为透明细胞癌13例、乳头状癌5例。舒尼替尼50mg/d连续给药4周,停药2周方案14例;37.5mg/d持续口服方案4例。治疗时间5-27个月。定期评价肿瘤治疗疗效,统计患者无疾病进展生存时间及总体生存时间,同时观察治疗相关不良反应。结果:1例因经济原因退出治疗,17例可评价疗效,无CR病例,PR 3例,SD11例,PD 3例,客观缓解率17.2%,疾病控制率82.3%,中位无进展生存期及总生存期因随访时间短无法评估。最常见的不良反应是手足皮肤反应、胃肠道反应和血液学改变,通过对症支持治疗和药物减量,不良反应多可以控制。结论:舒尼替尼治疗晚期转移性肾癌疗效显著,具有较高的疾病控制率,治疗相关不良反应可控制,受试患者可耐受,安全性好,但长期疗效及安全性的评价需更长时间及更大样本的随访。