论文部分内容阅读
目的本研究通过观察维肾素膏对亚健康状态肾阴虚证肾阳虚证的作用,判定其疗效,为其临床推广应用及亚健康状态的证候学研究提供理论依据。方法1.调查对象的来源2006年、2007年冬至日在湖北省中医院凤凰门诊部大型义诊接诊的病人及冬令三九期间在我院门诊部就诊的并判断为亚健康状态的患者共120例,随机分为维肾素膏方组70例,空白对照组50例。2.观察方法以“亚健康人群中医基本证候流行病学调查问卷”及“肾虚症状分级量化标准表”为调查工具。每位被调查者按照要求回答问卷中的提问,并在医务人员的指导下完成问卷的填写。维肾素膏方组被调查者经膏方治疗1个月后再次填写问卷,空白对照组被调查者不经药物治疗1个月后再次填写问卷。所有问卷回收后按照1-5级量化评分法对问卷分级条目进行评分。3.中药治疗方法维肾素膏方组给予维肾素膏口服,每次30g,一天两次,早晚空腹服用,30天为1疗程。中医辨证分型为肾阳虚证、肾阴虚证,分别给予维肾素膏3号、维肾素膏4号。服药期间不同时服用其他药物,嘱生活、饮食、起居要有规律。空白对照组不服用任何药物,嘱生活、饮食、起居要有规律。4.统计指标的选取①总体疗效:根据中医症状疗效判定标准,判断两组的总有效率和对肾阴虚证肾阳虚证的治疗率。②主要躯体症状:问卷中涉及主要躯体症状条目共18条,均为正向记分,评分越高表明症状程度越重。计算躯体症状总积分及各项症状积分,作为主要躯体症状的观察指标。③肾虚症状:根据肾虚症状分级量化标准表分别对中药治疗组于治疗前后进行评分,评分越高表明肾虚症状越严重。计算肾虚症状总积分及各项主要症状积分,作为肾虚症状的观察指标。④生存质量:对两组调查者两个时间段的生存质量的四个领域分别进行评定。评分越高说明生存质量越好。5.统计学方法所有数据均运用医学统计软件Spss11.0处理,计量资料数据以均数±标准差((?)±s)表示,采用t检验;计数资料采用卡方检验;等级资料采用R分析。结果1.维肾素膏方组总有效率为78.57%,空白对照组总有效率为48%,膏方组总体疗效与对照组相比有显著性差异(P＜0.05),表明维肾素膏方组的总体疗效优于空白对照组。2.维肾素膏方组对亚健康状态肾阳虚证有效率为76.32%与对照组(55.56%)相比有显著性差异(P＜0.05),维肾素膏方组对亚健康状态肾阴虚证有效率为81.25%与对照组(39.13%)相比有显著性差异(P＜0.05)。3.计算治疗前后维肾素膏方组与空白对照组主要躯体症状总积分均数及标准差,经统计分析,膏方组治疗后的症状总积分较治疗前的症状总积分有明显差异(P＜0.05),空白对照组的前后症状总积分无明显差异(P＞0.05)。表明维肾素膏方组对亚健康状态肾阴虚证肾阳虚证者的治疗效果优于空白对照组。4.计算膏方治疗前后维肾素膏方组各个单项躯体症状的评分均数及标准差,结果显示经膏方治疗后各个单项躯体症状评分均数降低,经统计分析,疲乏、气短、头晕、咽干、手足心热、自汗、盗汗、胸闷、口苦、眼干涩10项症状的评分较治疗前的症状评分有统计学差异(P＜0.05),说明维肾素膏能改善亚健康状态肾阴虚证肾阳虚证者的上述部分躯体症状程度;而头重、身痛、心慌、身重、咽异物感、眼酸胀、腹胀、口疮8项症状的评分与治疗前评分无明显统计学差异(P＞0.05),说明膏方治疗后这8项症状程度改善不明显。5.计算治疗前后维肾素膏方组与空白对照组肾虚症状总积分的均数及标准差。经统计分析,维肾素膏方组治疗后的肾虚总积分较治疗前的总积分有明显差异(P＜0.05),空白对照组的前后肾虚症状总积分无明显差异(P＞0.05)。说明维肾素膏能有效改善亚健康状态者肾虚症状的程度。6.计算膏方治疗前后维肾素膏方组各个单项主要肾虚症状的评分均数及标准差,结果显示经膏方治疗后,各项症状评分均数均有所下降。经统计学分析,各项症状评分均较治疗前的症状评分有统计学差异(P＜0.05)。说明维肾素膏能改善亚健康状态肾阴虚证肾阳虚证者的主要症状程度。7.对维肾素膏方组和空白对照组治疗前后的生存质量的四个领域评分分别进行比较,结果显示:两组在治疗前的生存质量的生理领域、心理领域、社会关系领域以及环境领域的评分均无明显差异;维肾素膏方组经治疗后在生理领域、心理领域、社会关系领域的评分均与治疗前的评分有差异(P＜0.05),而在环境领域的评分与治疗前的评分无差异(P＞0.05);空白对照组在两个时间段的生存质量的四个领域相应的评分均无明显差异。说明维肾素膏能改善亚健康状态肾阴虚证肾阳虚证者在生理领域、心理领域与社会关系领域的生存质量。8.安全性检测:膏方组与对照组治疗后肝功能、心电图、三大常规等检测均无明显异常变化,治疗前后虽有个别项目存在不同,但无统计学意义。结论维肾素膏不仅能缓解亚健康状态肾阴虚证肾阳虚证者的部分躯体症状,而且能有效改善其肾虚症状,改善生存质量的生理状态、心理状态和社会关系状态。说明维肾素膏能调整亚健康患者的身心状态,提高生活质量,对减少及预防各种病症的发生,加强全民保健提高生活质量有着重要意义。