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目的:本研究通过对埃克替尼治疗EGFR基因突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者靶向治疗前后原发肿瘤体积变化情况的分析,探讨靶向治疗后肿瘤体积变化规律,并进一步分析肿瘤退缩率(TSR)对无进展生存期(PFS)的预测价值。方法:以2013年5月份至2016年7月份于青岛市市立医院行埃克替尼靶向治疗的37例NSCLC患者为研究对象,回顾性收集靶向治疗前后每月复查的胸部CT图像,应用TPS自带体积测量软件测量入组患者靶向治疗前以及治疗过程中每月肿瘤体积,因肿瘤体积呈偏态分布,故分别对各相邻月份肿瘤绝对体积和相对体积进行配对样本Wilcoxon符号秩和检验,进一步探讨靶向治疗后肿瘤体积变化规律,定义NSCLC靶向治疗后肿瘤体积退缩率为TSR(the Tumor Volume Shrinkage Rate)=(V0-V2)/V0×100%。应用RECIST 1.1标准进行疗效评价,评估患者无进展生存期(PFS)。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,Log-rank检验生存差异,Cox比例风险模型进行多因素分析。结果:相邻月份配对分析发现靶向治疗前肿瘤绝对体积V0(cm3)和相对体积V0/V0分别为29.3540(12.0362,69.4110)和1,靶向治疗第1月后肿瘤绝对体积V1(cm3)和相对体积V1/V0分别为20.7425(7.2755,47.1035)和0.7601(0.4167,0.8901),此相邻两月份肿瘤绝对体积(Z=-3.713,P<0.001)及相对体积(Z=-3.836,P<0.001)之间差异均有统计学意义。靶向治疗第1月、2月份进行配对分析发现,第1个月肿瘤绝对体积V1(cm3)和相对体积V1/V0分别为20.7425(7.3435,45.9160)和0.7533(0.4167,0.8901),第2月肿瘤绝对体积V2(㎝3)和相对体积V2/V0分别为15.3510(5.6750,34.6363)和0.5681(0.3900,0.7704),此相邻两月份肿瘤绝对体积(Z=-2.679,P=0.007)及相对体积(Z=-3.111,P=0.002)之间差异均有统计学意义。而其余相邻月份间(仅对比前6月份)肿瘤绝对体积和相对体积比较差异无统计学意义(P>0.05)。37例患者中2月后复查者32例,中位PFS为9个月,计算肿瘤体积退缩率平均值为36%,选取35%为临界值进行生存分析。单因素分析发现吸烟史(P=0.044)、肿瘤退缩率(P=0.014)以及靶向治疗一线用药情况(P=0.024)是PFS影响因素(P<0.05),肿瘤退缩明显、不吸烟、一线靶向治疗的患者PFS较长,采用Cox回归进行多因素分析,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:埃克替尼治疗EGFR基因突变型NSCLC靶向治疗后前2月肿瘤退缩明显,第3到8个月肿瘤体积相对稳定,第2月份肿瘤体积退缩明显的患者其无进展生存期相对更长,早期肿瘤退缩率是影响患者无进展生存期的预后因素,可作为评估PFS的一项潜在预测因子。