瓜蒌皮药材及其制剂质量控制研究

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本文以中药瓜蒌皮为研究对象,通过多种方法和技术手段对其进行比较系统的质量评价研究。首次应用紫外谱线组法对12个不同产地瓜蒌皮药材进行了指纹图谱分析,通过比较和归纳可以很好地判别药材的质量优劣。采用比色法进行了瓜蒌皮中的氨基酸含量测定,建立了对于瓜蒌皮药材质量的定量方法。通过ICP-MS技术测定了15个不同产地瓜蒌皮药材的微量元素含量,从无机成分角度对瓜蒌皮药材进行了分析,并且探讨了不同元素对冠心病发病的作用机制。同时初步摸索了冻干粉针的工艺条件,制定了相应的质量标准,并且对冻干粉针的原药材、中间体和成品作了质量评价。首次应用紫外-HPLC法对瓜萎皮药材进行了水溶性成分的指纹图谱分析,建立相应的检测方法。同时应用聚类方法对结果进行了系统分析,从定性和定量两个方面对药材本身实行了控制。为其临床应用和科学研究提供了一定的理论支持。
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