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目的:观察地黄益脑胶囊治疗肾虚血瘀型血管性痴呆的临床疗效。方法:本课题临床研究采用单盲,随机对照试验,通过样本估算确定样本含量为60例,随机分为地黄益脑胶囊治疗组40例,口服地黄益脑胶囊(熟地黄、生地黄、淮山药、蔓荆子、枸杞子、茯苓、黄精、玉竹、决明子、川芎、山茱萸、当归、夜交滕、酸枣仁、丹皮、炙甘草)治疗,对照组20例口服脑复康治疗。疗程为2个月。本研究对比了两组药物的临床总疗效,选择了MMSE,HDS和FAQ量表进行神经心理、认知能力的检测,观察治疗前后血液流变学指标变化和药物的毒副反应,对比治疗前后中医症状的改变,分析地黄益脑胶囊对血管性痴呆疗效和患者年龄的相关性。结果:地黄益脑胶囊对肾虚血瘀型血管性痴呆的患者有肯定的疗效,益智作用明显,总有效率达77.5%,脑复康对照组总有效率50.00%,经统计学处理,两组有显著性差异(P<0.05)。且对中医症状的改善效果优于对照组,尤其是腰膝酸软,耳鸣耳聋,尿后余沥或失禁,肢体麻木,判断力减退,识别力减退,计算力减退,人格障碍以及舌脉更明显(P<0.01,P<0.05),经过MMSE,HDS和FAQ量表神经心理、认知能力的检测,结果治疗后HDS、FAQ和MMSE积分值均有改善,但治疗组效果更明显(P<0.01)且治疗组MMSE积分明显高于对照组(P<0.05),对血液流变的作用,治疗组治疗后各项指标均有显著改善(P<0.01,P<0.05),而对照组治疗前后均无明显差异,可见地黄益脑胶囊具有良好的活血化瘀作用。地黄益脑胶囊治疗血管性痴呆的疗效和患者年龄无关,广泛适用于51-82岁之间的老年前期及老年期患者,其疗效和脑血管疾病分期有关,对脑血管病早期的痴呆疗效更好。通过对该药的急性毒性和长期毒性实验观察,未发现毒副反应。结论:地黄益脑胶囊治疗肾虚血瘀型血管性痴呆疗效确切。