药物包被球囊治疗前降支开口病变的安全性和有效性分析

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背景随着经皮冠脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)的发展,药物洗脱支架已经成为PCI治疗的标准手段,但是药物洗脱支架仍面临着短期支架脱载、急性血栓以及长期的支架内再狭窄等许多问题。药物包被球囊(Drug-coated balloon,DCB)是球囊血管成形术和局部给药的结合,当球囊扩张时,其表面的抗增生药物进入血管壁中发挥作用且不遗留永久植入物。与药物洗脱支架(Drug-eluting stent,DES)相比,DCB可以在病变范围内达到更均匀的药物分布,而且药物在组织内仅残留两周左右,这样可促进内膜早期再内皮化,加快血管修复,降低急性或晚期血栓形成的风险,并缩短双联抗血小板治疗(Dualantiplatelet therapy,DAPT)的时程,对于小血管病变、支架内再狭窄、糖尿病病人的血管狭窄、高出血风险病人均表现出优势。左前降支(Left anterior descending,LAD)开口部位的病变通常会影响大面积的心肌,而且常累及左主干(Left main,LM)末端或左回旋支(Left circumflex,LCx)开口,因而LAD开口病变的PCI治疗难度较大,技术要求较高。然而,目前关于DCB的研究主要集中在小血管以及支架内再狭窄等方面,关于DCB治疗LAD开口部位病变的研究较少,而且缺少与DES的对比。目的探析药物包被球囊治疗前降支开口病变的安全性和有效性。方法收集自2014年10月至2019年12月于郑州大学第一附属医院心内科造影显示前降支开口部位病变严重狭窄并接受冠状动脉介入治疗的患者共182例,根据最终手术结果分为药物球囊组(DCB组)65例,支架组(DES组)97例,药物球囊+补救性支架组(联合组)20例。分别纳入入院时基线资料:年龄、性别、心绞痛类型、合并症及既往史(高血压、糖尿病、高脂血症、家族史、吸烟史、肾功能不全、心功能不全、外周血管病、风湿免疫性疾病、心肌梗死史、PCI史、CABG史等)、影像学检查和实验室检查(c-反应蛋白、估算的肾小球滤过率、糖化血红蛋白、N端脑钠肽前体);并对他们进行随访和冠状动脉造影定量分析(Quantitative coronary angiography analysis,QCA),主要有效性指标为靶病变再狭窄和靶病变血运重建,次要指标为晚期管腔丢失,安全性指标包括心源性死亡、非致命性心肌梗死、心力衰竭等。结果1.DCB组、DES组、联合组患者的年龄分别为(56.7±10.1)岁、(61.9±9.8)岁、(57.5±9.4)岁,DCB组和DES组的年龄差异具有统计学意义(P=0.001);三组组间性别、心绞痛类型、合并症、实验室指标、左室射血分数(Leftventricular ejection fraction,LVEF)等的差异均无统计学意义(P>0.05)。2.DES组靶病变钙化比例明显高于DCB组(P<0.001),DES组有11(11.3%)例患者术中对靶病变进行了旋磨成形术。3.造影随访及QCA分析:DCB、DES和联合组的中位造影随访时间分别为6.5个月、12个月和11.5个月。DCB组在术后最小管腔直径(Minimum lumen diameter,MLD)、随访时MLD、术后直径狭窄程度、随访时直径狭窄程度以及即刻管腔获得方面均小于DES组(P<0.05),在参考血管直径和晚期管腔丢失上三组之间的差异无统计学意义(P值均>0.05)。DCB组有14(29.8%)例患者出现病变晚期管腔扩大的现象(最小管腔直径由2.43±0.43mm扩大到2.56±0.47mm,P<0.001),与其余两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。4.临床随访:三组的中位临床随访期分别为35个月、40.3个月和31个月。8例(DCB组5例,DES组2例,联合组1例)患者因靶病变再狭窄行血运重建治疗,各组间差异无统计学意义(P>0.05)。随访期内出现3例死亡患者(分别为DCB组1例,DES组2例),其中仅DCB组的1例为心源性死亡;随访期间共有心肌梗死1例,心力衰竭2例,均出现在DES组;DCB组、DES组、联合组的MACE发生率分别为9.5%、6.0%、5.3%,各组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论与药物洗脱支架相比,药物包被球囊治疗前降支开口病变具有相似的安全性和有效性;使用药物球囊后进行补救性药物洗脱支架置入也是安全、有效的。
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