目的:糖尿病大血管并发症是导致糖尿病患者死亡的重要原因之一,但该类患者早期并没有明显的临床症状,颈动脉是动脉粥样硬化的好发部位,同时颈动脉内膜中层厚度以及斑块形成情况便于检查,所以可以通过观察颈动脉粥样硬化程度对糖尿病大血管病变的预后进行判断。现代药理研究显示,三七可以干预多项动脉粥样硬化形成发展的机制。因此通过观察2型糖尿病合并颈动脉硬化血瘀证患者应用三七粉治疗后的临床疗效以及安全性,探讨其作用机理,可以为中医辨证治疗2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化提供新思路,并为临床中西医结合治疗2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化提供参考。方法:按照一定的纳入标准以及排除标准收入60例患有2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化血瘀证的患者随机分为治疗组与对照组各30例。对照组予以控制血糖、血脂、抗血小板凝集等基础治疗,治疗组在基础治疗之上加用三七粉,3个月为一个疗程,共观察两个疗程。通过问卷调查的方式对患者进行中医证候评分并评估两组患者的症候改善情况;用彩色多普勒超声检查患者治疗前后的颈动脉内膜中层厚度、斑块数量及面积;观察患者血糖、血脂等实验室指标以及血常规,肝、肾功能等安全性指标。运用t检验、单因素方差分析等统计方法分析两组患者的临床治疗效果。结果:(1)治疗前两组患者一般情况、实验室指标、颈动脉动脉粥样硬化病变情况及中医证候积分等方面均无明显差异,具有可比性。(2)治疗后两组患者中医症状积分均有显著改善,治疗组较对照组效果更佳,有效率达86.7%(26/30),具有统计学差异(P<0.05);治疗后两组患者血糖情况均有改善,但两组对比并无有统计学差异(P>0.05);治疗后治疗组患者血脂情况均有改善,两组对比具有统计学差异(P<0.05);治疗后两组患者颈动脉内膜中层厚度(CIMT)及斑块面积均有改善,治疗组较对照组效果更佳,有效率达83.3%(26/30),具有统计学差异(P<0.05)。(3)整个治疗过程中安全性指标均未出现异常,同时也未出现不良反应,说明三七粉的临床安全比较可靠。结论:导师受吕仁和教授“微型癥瘕”理论所启发,结合消渴病发展机制与多年临床经验认为2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化患者的主要病机为血瘀脉络,认为该类患者的主要证型为血瘀证,所以选用三七粉治疗该类患者。课题研究结果表明三七粉对于血瘀证的2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化具有优秀的改善症状的功效,可以提高患者生活质量;还可以降低颈动脉内膜中层厚度,稳定斑块,延缓动脉粥样硬化病程进展。安全性良好,具有一定的临床应用前景,值得进一步系统研究,充分发挥其治疗效果。