基于Clavien-Dindo分级系统评估肝内胆管结石肝切除术后严重并发症及危险因素分析

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目的:对肝内胆管结石肝切除术后并发症行Clavien-Dindo分级,分析术后严重并发症相关危险因素,并构建术后严重并发症列线图预测模型,为临床工作者更好地预判和治疗肝内胆管结石肝切除术后严重并发症提供理论基础。方法:回顾性分析自2012年1月至2020年12月在遵义医科大学附属医院接受肝切除术治疗的肝内胆管结石患者相关临床资料。按照纳入排除标准,将纳入统计的331例患者资料按随机数字表法以7:3的比例随机分成两组,即建模组(n=232)与验证组(n=99)。其中建模组依据Clavien-Dindo分级系统进一步分为:非严重并发症组183例(Clavien-Dindo为I-II级)和严重并发症组49例(Clavien-Dindo III-V级),使用单因素分析筛查患者一般资料、术前资料、术中资料、术后资料中的潜在危险因素,使用多因素Logistic回归分析得出肝内胆管结石肝切除术后严重并发症发生的独立危险因素,使用R软件构建出术后严重并发症列线图预测模型以预测肝内胆管结石肝切除术后严重并发症的发生风险。使用受试者工作特征曲线(Receiver operating characteristic,ROC)和Calibration校准曲线评估预测模型的区分度及校准度。结果:(1)基于Clavien-Dindo分级系统将建模组术后并发症进行量化分级,结果如下:发生Clavien-Dindo I级并发症患者有112例(48.3%),Clavien-Dindo II级并发症的患者有71例(30.6%),Clavien-Dindo III级并发症有38例(16.4%),Clavien-Dindo IV并发症有11例(4.7%),Clavien-Dindo V并发症为0,将Clavien-Dindo III级及以上归为严重并发症,其发生率为21.1%。建模组中的非严重并发症组与严重并发症组中的相关临床资料进行单因素分析结果显示:两组术前资料比较中的结石分型(P(28)0.012(8)、Child-Pugh肝功能分级(7)P(28)0.033(8)、ASA分级(7)P<0.001(8)方面的差异具有统计学意义,在基础病史方面无统计学意义;术中情况比较在肝切除范围(7)P<0.001(8)、胆肠吻合(7)P(28)0.036(8)、术中输血(7)P(28)0.001(8)、结石残留(7)P(28)0.002(8)、手术时间(7)P(28)0.001(8)、术中出血量(7)P<0.001(8)方面的差异具有统计学意义,在手术方式方面无统计学意义;在术后资料的分析中DBIL(7)P(28)0.041(8)和ALB(7)P(28)0.001(8)方面的差异具有统计学意义。(2)多因素Logistic回归分析结果显示:ASA分级(7)OR(28)8.272,95%CI:3.544-19.304,P(27)0.001(8)、肝切除范围(7)OR(28)3.755,95%CI:1.556-9.062,P(28)0.003(8)、结石残留(7)OR(28)3.125,95%CI:1.210-8.073,P(28)0.019(8)是肝内胆管结石肝切除术后严重并发症发生的独立危险因素。(3)构建并验证术后严重并发症列线图预测模型:基于独立危险因素构建预判术后严重并发症发生风险的列线图预测模型,其中ASA III级得分100分,大范围肝切除得分71分,结石残留得分60分,总分达到60分即有约10%的风险发生术后严重并发症,总分若超过210分则术后发生严重并发症的风险可能高达70%,使用建模组受试者工作特征曲线下面积(Area under the Curve of ROC,AUC)值评估区分度,建模组的AUC为0.828,敏感度为71.4%,特异度为83.1(4);验证组的AUC为0.802,敏感度为76.2%,特异度为78.2(4),表明本研究建立的列线图预测模型具有良好的区分度;在建模组与验证组中,校准曲线均较贴近标准曲线,表明本研究的列线图模型具有较好的校准能力,预测的术后严重并发症风险与实际风险之间具有良好的一致性。结论:(1)ASA III分级及接受大范围肝切除(3个及以上肝段)治疗的患者是肝内胆管结石肝切除术后发生严重并发症的高风险人群;结石残留是肝内胆管结石肝切除术后发生严重并发症的独立危险因素;(2)本研究建立的列线图(Nomogram)预测模型具有一定的预测能力,可有效地对肝内胆管结石肝切除术后严重并发症的发生风险进行预测。
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