目的:观察琥珀养心汤治疗卒中后抑郁心阴亏虚证的临床疗效。方法:采用随机对照的临床观察方法。选择卒中后抑郁心阴亏虚证患者60例,随机分为治疗组30例,对照组30例。治疗组给予琥珀养心汤治疗,对照组给予盐酸氟西汀胶囊治疗。治疗8周后,观察治疗前后汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、中医临床疗效评价、日常生活活动能力量表(ADL)、副反应量表(TES S)等指标的变化,并进行统计学分析。结果:(1)汉密尔顿抑郁量表-24项(HAMD-24项)评价:治疗组的汉密尔顿抑郁量表评分较对照组显著下降,差异有统计学意义(P<0.05),两组各组内的积分比较无显著性差异(P>0.05)。(2)中医临床疗效评分比较:治疗组改善中医症状的总有效率为89.65%;对照组改善中医症状的总有效率71.42%,二者疗效有显著性差异(P<0.05)。治疗组在改善中医症状总体疗效方面优于对照组。(3)匹兹堡睡眠质量指数比较:治疗后两组PSQI均明显下降,但治疗组较对照组降低显著,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)两组日常生活活动能力的比较:两组治疗后ADL评分较治疗前均明显提高,差异存在统计学意义。两组治疗前后ADL评分差值经t检验(P<0.05),提示治疗组较对照组的改善更明显,差异具有统计学意义。(5)副反应比较:治疗组TESS评分为(3.61士1.66),而对照组为(15.28士4.12),分值高于治疗组,差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:与对照组(盐酸氟西汀胶囊)比较,琥珀养心汤能明显改善卒中后抑郁心阴亏虚证(抑郁、睡眠障碍、多梦、焦虑、烦躁等症状)患者的抑郁症状,较盐酸氟西汀胶囊疗效更显著,患者依从性大。