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目的:本研究通过检测该方治疗前后 ALT、AST活性,ALB、GLO含量,TB、DB含量变化情况,肝脏纤维化四项、门 V主干内径宽度、脾 V内径宽度、脾脏厚度及长度、VTQ等了解肝脏纤维化的各项指标水平的变化,进行益脾软肝颗粒方在慢乙肝肝纤维化疗效方面的查看,探讨该方治疗慢性乙型病毒性肝炎导致的肝纤维化的效果,在改善肝脏纤维化方面提供中医中药方面的理论铺垫。 方法:按照随机的方法,60名慢乙肝肝纤维化患者被分为2个组别,包括治疗项目组与对照项目组,30名治疗项目组,药物给以益脾软肝颗粒方,逐日1剂,1日分2次服用;30名对照项目组,药物给以复方鳖甲软肝片,逐日3次,逐次4片,两组疗程均为12周。两组病患肝胆脾胰彩超、VTQ、ALT、AST、ALB、GLO、TB、DB、肝纤四项等指标在治疗前后的浮动变化被了解后,评价应用益脾软肝颗粒方在应用到乙肝肝纤维化治疗过程中的临床疗效。数据资料被分析处理采用的是计算机spss20.0版统计软件。计量资料的处理采用均数±标准差(x-±s),用配对t检验进行组中比较,独立两样本t检验进行两组之间比较,方差分析用在重复测量资料的比较。P<0.05时,两组数据间差异具有统计学价值。 结果:1.治疗项目组可改善患者不适症状的症状积分(P<0.05),而且优于对照项目组,可有效治疗乙肝肝纤维化,且临床疗效优于对照项目组(P<0.01); 2.治疗项目组治疗以后反应慢乙肝肝纤维化的肝脏炎性指标(ALT, AST, TBIL, ALB,GLO)较治疗前明显好转(P<0.05),其中治疗后ALT, AST,TBIL, ALB,GLO的改善优于对照项目组(P<0.05); 3.治疗项目组在治疗以后 WBC与 PLT的值比较治疗前增加(P<0.05),且改善优于对比项目组(P<0.05); 4.治疗项目组治疗以后血清肝纤维化项目(LN、HA、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C)较治疗前未见明显好转(P>0.05),其中经治以后 LN、HA、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C等血清肝纤维项目的改善亦未见显著好于复方鳖甲软肝片组(P>0.05); 5.治疗项目组于治疗以后的 VTQ较治疗以前下降显著(P<0.05),且改良好于复方鳖甲软肝片组(P<0.05); 6.治疗项目组治疗以后门 V主干内径、脾 V内径比较治疗以前明显转好(P<0.05),且好转高于复方鳖甲软肝片组(P<0.05); 7.治疗项目组于治疗以后脾脏厚度及长度值较治疗以前明显降低(P<0.05),且降低好于复方鳖甲软肝片组(P<0.05)。 结论:1.益脾软肝颗粒方可有效改善患者不适症状,且有很好的临床疗效; 2.益脾软肝颗粒方能够改良慢性乙型病毒性肝炎所导致的肝纤维化患者的肝脏炎症反应,且效果优于鳖甲软肝片对照项目; 3.益脾软肝颗粒方能够升高WBC、PLT,且效果优于复方鳖甲软肝片; 4.益脾软肝颗粒方可以缩小脾脏大小,改善肝脏硬度及门V主干宽度和脾V内径,但未见明显降低血清肝纤维化指标的作用; 5.益脾软肝颗粒方在改善肝功能,升高WBC、PLT,缩小脾脏大小,改善肝脏硬度等指标上优于复方鳖甲软肝片,因此其抗肝纤维化的效能好于鳖甲软肝片对照组。