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本研究以赵氏微调平衡理论为基础,结合导师尤建良教授临床经验,运用微调三号方治疗Ⅳ期胃癌。现将其理论依据、临床疗效、用药体会总结成文。
研究目的:采用欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心量表EORTCQLQ-C30,评价微调三号方联合XELOX方案对Ⅳ期胃癌(脾气虚证)患者生存质量的影响,同时以传统的临床疗效性及安全性评价指标(如体力状况Karnofsky评分、临床常见症状、肿瘤客观疗效、肿瘤标记物水平、细胞免疫功能以及化疗毒副反应)作为参考,为微调三号方在胃癌治疗中的推广应用提供临床依据,为研制新的抗肿瘤中药制剂奠定临床基础。
研究方法:采用随机对照临床试验研究的设计方法,将已确诊的60例晚期胃癌患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例(9例脱落)。其中治疗组采用微调三号方联合XELOX方案化疗,对照组单纯接受XELOX方案化疗,21天为1个周期,观察4个周期。采用生命质量核心量表EORTCQLQ-C30作为疗效评价工具,并以传统的临床疗效性和安全性评价指标作为参照。
研究结果:治疗后治疗组患者在提高生存质量和体力状况、缓解临床症状、降低肿瘤标志物水平、提高细胞免疫功能以及减轻化疗毒副反应方面优于对照组,经检验差异有统计学意义(P＜0.05);但治疗后两组患者肿瘤客观疗效相比,疾病控制率(CR+PR+SD)分别为80.77％和76.00％,结果无显著性差异(P＞0.05)。
研究结论:微调三号方联合XELOX方案治疗Ⅳ期胃癌能够提高患者的生存质量,改善体力状况,缓解临床症状,一定程度上降低肿瘤标记物水平,并提高细胞免疫功能,且毒副反应轻,值得临床应用。