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在药品审评方面，PDUFA（《处方药使用者付费法案》）和GDUFA（《仿制药使用者付费法案》）作为两大主力法案，支撑着美国FDA新药与仿制药的审评与各方面监管活动。一系列使用者付费法案的核心在于通过不同类型的收费法案，合理分配监管资源，建立创新药、仿制药资源互不占用的
全球难题!看美国如何平衡创新药与仿制药
【摘 要】
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在药品审评方面，PDUFA（《处方药使用者付费法案》）和GDUFA（《仿制药使用者付费法案》）作为两大主力法案，支撑着美国FDA新药与仿制药的审评与各方面监管活动。一系列使用者付费法案
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