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目的:本文介绍我国现有罕用药审评审批法规体系和制度要求,对比美国与欧盟罕用药审批制度,促进建立更加科学合理的罕用药审批制度。方法:对比分析和文献研究。结果:特殊审批制度有助于提高罕用药可及性。结论:建议完善特殊审评注册操作细则,并配合完善对供方的激励机制以及对患者的救助和保障体系。
我国罕用药审批制度对比研究
【摘 要】
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目的:本文介绍我国现有罕用药审评审批法规体系和制度要求,对比美国与欧盟罕用药审批制度,促进建立更加科学合理的罕用药审批制度。方法:对比分析和文献研究。结果:特殊审批
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院
【出 处】
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现代商业
【发表日期】
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2013年12期
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