罕用药相关论文
目的 构建我国罕见病用药医疗保险(以下简称“医保”)准入评价指标体系,为罕见病用药的医保准入评价提供科学依据.方法 通过查阅文......
采用文献研究和政策梳理的方法,从罕见病的疾病支持体系、资金支持体系及社会支持体系等维度梳理我国香港地区出台的相关罕见病用......
介绍韩国罕见病的有关规定以及药物的定价和审批程序、获批途经、医疗保险报销机制及报销情况,分析其对创新我国高值罕用药用药保......
研究目的：本文将从促进我国罕见病患者用药可及性视角，对我国罕见病患者药品可及性状况、日本罕见病药品制度的构成进行系统的分析，为......
我国目前已发现的罕见病共有5781 种，纳入医疗保障的仅有24 种，且各省保障水平参差不齐，罕见病的医疗保障水平亟待提高。本文通过介绍......
实施罕用药制度可以显著提高罕见病患者治疗水平和生存质量,促进医药科技发展进步.作者参考国外的罕用药法规,汇集各国罕用药管理......
梳理了国内外学者对罕见病医疗保障制度的态度和评价,并以昆明医科大学第一附属医院5年内收治的罕见病中的3个病种为例分析我国罕......
Reata Pharmaceutics,Inc.对外宣布,FDA已授予其研发的药物RTA402罕用药身份,用于治疗胰腺癌。目前,该品正处于治疗胰腺癌的Ⅰ/Ⅱ......
目的:汇总中国专家提出的罕见病和罕用药问题及其政策建议,为我国未来的罕见病和罕用药政策制定提供参考依据。方法:通过对近32年(......
1商品名Elaprase 2开发与上市厂商美国Shire公司研制开发,2006年9月首次在美国上市,本品在欧盟和美国获得罕用药身份。本品适用于......
近30多年来,肺癌一直占据全球各种恶性肿瘤发病率与致死率的首位。肺癌主要的病理形态分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)......
罕见病,世界卫生组织(WHO)将其定义为患病人数占总人口0.65%～1%的疾病或病变,目前,已确认的罕见病有5000～6000种,约占人类疾病的10%......
1989年美国FDA共批准23种新药上市,复审时间8～77个月。3个产品:盐酸氯米帕明、氯扎平、盐酸甲氟喹被FDA 评为最高等级1A 级,说明这......
1992年被批准的26个新分子产品(new molecular entities,NMEs)平均考察时间是29.9个月,比1991年FDA考察通过的30个NMEs平均花30.3......
美国人类基因组科学公司（Ｈｕｍａｎ ＧｅｎｏｍｅＳｃｉｅｎｃｅｓ，ＨＧＳ）近日宣称其产品ＢｌｙＳ已获ＦＤＡ罕用药身份。ＢｌｙＳ是该公司进行临床研究的四种药物之一，其适应证为常见多样性免疫缺陷（ＣＶＩＤ）的治......
Ｇｅｎｔａ已开始在２００例慢性淋巴细胞白血病（ＣＬＬ）患者中进行其反义治疗药物ｇｅｎａｓｅｎｓｅ（以前称为Ｇ３１３９）的Ⅲ期临床试验。该研究将在美国、加拿大和欧洲的６０个中心展开，将就......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有32个,比上月减少了4个,进入注册阶段的药品数量大幅下降,而进入注册前阶段的药品数量略有增......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有35个,与上月数量相同,但进入注册阶段和Ⅲ期临床研究的药品数量略有下降,而进入注册前阶段......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有24个,比上月增加了3个,获得新药注册的药品数量大幅反弹,而进入III期临床研究阶段的药品数......
FDA和欧洲药品管理局授予TB治疗药物SQ109“罕用药物”身份Medical News Today于2007-10-27报道,由过敏和传染病国家研究所(NIAID)......
2008年9月19日美国FDA批准GE Health-care公司开发的放射性药物碘苄胍I 123静脉注射剂上市,该药商品名为AdreV iew,用于儿童和成人......
新适应证拉莫三嗪缓释片获批用于癫痫大发作辅助治疗葛兰素史克公司日前宣布,美国FDA已经批准其抗癫痫药物拉莫三嗪缓释片用于13岁......
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据Pharmaceutical Business Review报道:9月26日,美国FDA给予拜耳的子公司拜耳保健药品公司研究性口服药Adempas(riociguat)两项独......
2014年8月,美国FDA批准Cerdelga(eliglustat)治疗1型戈谢病。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,由于缺乏葡糖脑苷脂酶而引起脂肪在脾......
由于处于研发后期的候选治疗药物的效果远远优于目前市场上任何一个产品,这将会给多发性硬化新药市场带来显著性的变化。全球大约......
罕用药资格认定作为美国药品审批过程中的一道前置程序,能够促进制药企业在新药研发中享受相应的罕用药政策优惠,许多制药公司选择......
本文通过对国外罕用药的市场政策环境、上市罕用药的类型特点以及国外罕用药研发的企业特点等方面的分析，对国外罕用药的市场特......
该课题系统研究了国外罕用药政策的历史、现状和发展趋势,对美国和日本的罕用药政策及实施以来的效果进行了对比分析;运用经济学理......
为我国罕见病药物医保准入过程中谈判机制建立和完善的提供借鉴.本研究通过查阅相关的官网,对英国发布的药品价格谈判相关政策进行......
罕见病(Rare Disease)一般是指受累人数占总人口的比例在0.65‰～1‰以下的疾病或病变,由于诊断困难,治疗上无选择余地,有时还可能由......
目的 探索提高我国罕见病患者用药可及性的管理策略.方法 通过对我国近年典型罕见病用药事件进行分析研究、对医院管理和临床医疗......
罕见病（Rare Disease）指受累人数占国民总人口比例较低的疾病，尚无严格、科学和世界公认的具体定义，以各国国情及人口基数不同而有差异......
欧盟在2000年即开始促进罕用药的使用,成员国陆续出台罕用药国家计划,建立了完善的罕用药医疗保障制度。其中,英国、比利时均设立......
罕见病(rare disease)一般指受累人数占总人口的比例在0.65‰～1‰以下的疾病或病变,由于诊断困难,治疗上无选择余地,有时还可能由于......
ERYtech制药公司用于治疗急性淋巴细胞白血病的主打产品GRASPA近日获得美国FDA的罕用药资格。此前，GRASPA已被欧盟作为急性淋巴细胞......
【正】 用胸腺素α-1治疗的5名慢性乙型肝炎病人证实,损伤肝脏的酶标记物水平明显下降,没有接受治疗的4名对照病人未出现酶标记物......
Reata Pharmaceutics，Inc．对外宣布，FDA已授予其研发的药物RTA402罕用药身份，用于治疗胰腺癌。目前，该品正处于治疗胰腺癌的Ⅰ／Ⅱ期临床......
FDA最近批准Regeneron公司白介素-1受体阻断剂利洛纳塞（rilonacept）冻干粉针（Arcalyst）上市，长期皮下注射治疗成人和12岁及以上儿童青少......
