论文部分内容阅读
目的：建立测定瑞戈非尼原料药中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为WatersAtlantisT3C18，流动相为0.1％三氟乙酸-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0ml/min，检测波长为232nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：AFP-PMA脲（杂质A）、FP-二甲基吡啶甲酰胺（杂质B）、3，4-双-CTF-氨基甲酰胺基-PMA（杂质C）与主成分瑞戈非尼及其他未知杂质均能达到很好的分离；杂质A、B、C和瑞戈非尼检测质量浓度线性范围分别为0.511～5.108μg/ml（r＝0.999