【摘 要】
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建立了超高效液相色谱法测定阿法替尼中的有关物质。使用C18色谱柱,以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（含5 mmol/L四丁基硫酸氢铵,用磷酸调至pH 5.5）∶乙腈为流动相,线性梯度洗脱,检测
【机 构】
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临沂市人民医院; 鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心;
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建立了超高效液相色谱法测定阿法替尼中的有关物质。使用C18色谱柱,以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（含5 mmol/L四丁基硫酸氢铵,用磷酸调至pH 5.5）∶乙腈为流动相,线性梯度洗脱,检测波长240 nm。阿法替尼及其8个有关物质均在0.0051μg/ml范围内线性关系良好,8个有关物质的平均回收率分别为101.3%、98.7%、102.9%、101.0%、97.7%、99.5%、100.1%和99.9%,RSD分别为1.08%、1.53%、1.04%、0.78%、1.59%、2.07%、1.91%和1.46%。本法适用于阿法替尼有关物质的检查。
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