【摘 要】
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1“原研药”概述1.1“原研药”定义根据国家发改委规定,化合物专利过期(包括行政保护期结束)的专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护,但在国内首次上市的药品)共同构成“原研制
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1“原研药”概述1.1“原研药”定义根据国家发改委规定,化合物专利过期(包括行政保护期结束)的专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护,但在国内首次上市的药品)共同构成“原研制类”药品。在我国市场上,“原研制类”药品主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。“原研药”是我国在2000年开始实行政府统一定价后才有的提法。设立“原研制类”药品,主要是为了鼓励提高对新药的研发,加强知识产权保护,保持药品合理比价,同时也是为了体现“药品质量和疗效的差异是定价差异”的这个基本原则。
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