目的探讨脂质体紫杉醇单药化疗对比含铂联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。方法纳入自2007年1月至2009年3月经组织学或细胞学诊断证实的老年(年龄≥70岁)晚期NSCLC患者共65例,其中33例采用脂质体紫杉醇单药化疗(单药组),32例接受含铂二联化疗方案(联合组)。结果所有纳入患者治疗后均未出现完全缓解(CR)。单药组与联合组的客观缓解率(ORR)无明显差异(6.1%vs.15.6%,P=0.399),但联合组的疾病控制率(DCR)高于单药组(65.6%vs.39.4%,P=0.034)。联合组的中位进展时间(TTP)为94d(95%CI:60～127d),优于单药组51d(95%CI:22～79d,P=0.046)。联合组的中位生存时间(OS)(524d,95%CI:146～901d)优于单药组(146d,95%CI:32～259d,P=0.001)。单药组患者主要不良反应依次为:骨髓抑制,胃肠道反应和肝功能异常;而联合组患者主要不良反应为骨髓抑制,胃肠道反应和感染。除3～4度血小板减少外(P=0.004),两组间其余不良反应均无明显差异(P>0.05)。单药组有1例(3.0%)患者发生3～4度重度感染,而联合组有5例(15.6%)发生重度感染(P=0.079)。结论针对老年晚期NSCLC,含铂联合化疗较脂质体紫杉醇单药有更高的有效率和更长的总生存时间,同时未导致更严重的毒副作用,但应警惕化疗相关的血小板减少和重度感染。