论文部分内容阅读
针对医疗器械产品注册审评过程中临床试验的常见问题,对二类医疗器械临床试验的基本要点作一简单的阐述,指导研发企业正确地进行临床试验。
二类医疗器械临床试验基本要点
【摘 要】
：
针对医疗器械产品注册审评过程中临床试验的常见问题,对二类医疗器械临床试验的基本要点作一简单的阐述,指导研发企业正确地进行临床试验。
【机 构】
：
广东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械审评认证科
【出 处】
：
临床医学工程
【发表日期】
：
2012年07期
其他文献
西北地区的经济发展水平较低，近年来我国实施的西部大开发战略，就是要促进西北地区的发展。而随着中国女性地位的不断提高，女性在创业者中所占的比例也越来越大。有研究表明，在创
党支部是按照生产单位和工作单位建立起来的党的最基层的组织。它是党的领导机关联系人民群众的桥梁,是党在人民群众中的战斗堡垒与领导核心。觉的路线、方针和政策要依靠支
海难救助是海商法中的一项古老和独特的法律制度，它给予了救助人在救助成功后请求救助报酬的权利。勤勉的救助人经过努力成功救助后，会得到丰厚的救助报酬。但在救助过程中，常会
介绍了USB(通用串行总线,Universal Serial Bus)型单片机C8051F320和相应的集成开发环境,详细论述了超声波测距仪从系统的整体结构设计到发射与接收部分电路的实现以及软件设
目的探讨超声诊断手指屈肌腱狭窄性腱鞘炎的临床价值与超声导引下治疗的临床效果。资料与方法自1998年6月～2007年12应用超声检查诊断并导引下治疗手部屈肌腱狭窄性腱鞘炎68例,
会议
本文以同声传译中的预测策略为研究对象,试图证实预测策略在同传过程中的重要作用。同声传译一直被译员视为最具挑战的领域,即使久经译场的高级专业译员也不能够在同声传译任
在大数据时代,各行各业开始引入大数据技术,以推动行业转型升级,迎合信息时代对行业的智能化发展要求。在消防工作方面,同样应当加强大数据等先进信息技术的应用,以便完成智
微电影不仅使观众看电影成为一种日常的消费,同时它也使电影内容与社会生活之间有了鲜明的互动。当从社会学角度来看待微电影的社会影响时,它又成为一种重要的社会文化现象。
目的通过探讨安宫牛黄丸对大鼠脑外伤后血脑屏障损伤及脑水肿的作用机制,旨在为临床研究安宫牛黄丸提高大鼠脑外伤及脑水肿的治疗效率提供理论依据。方法采用Marmarou方法制
新的经济形势下企业财务风险控制管理工作难度更高,对于企业生存发展得影响也更加直接和明显,强化财务风险控制管理已经成为企业管理工作的重要内容。本文针对企业的财务风险