失效模式及后果分析在无菌医疗器械生产上的应用

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对无菌医疗器械安全性和有效性的高要求,决定了提高其生产稳定性的重要性。本文试图通过运用失效模式及后果分析这一工具,对无菌医疗器械生产过程进行分析,建立FMEA模型,并通过实例进行验证。
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