目的建立无锡地区孕早期筛查血清学指标游离β-人绒毛膜促性腺激素（freeβ-HCG）,妊娠相关蛋白A（PAPP-A）在不同孕周的中位数值,探讨孕早期筛查指标中位数方程的本地化调整对筛查效率的影响。方法采用时间分辨免疫荧光（TRFIA）技术和Life Cycle 4.0软件对无锡地区5 294例孕9¹3(⁺⁶)周单胎孕妇进行血清游离β-HCG、PAPP-A浓度测定并计算筛查风险,应用统计软件分析两项血清学指标的中位数,建立本地区孕妇各孕周的游离β-HCG、PAPP-A中位数的回归方程,再经体重校正得到新的中位数,对产筛数据重新作风险评估,结合产前诊断核型分析结果及随访的孕妇妊娠结局,比较中位数校正前后的筛查效果。结果与软件内嵌值比较,本地孕妇孕早期血清学指标经孕周及体重校准后的中位数值普遍偏高（游离β-HCG:P>0.05;PPAPP-A:P<0.05）。采用本地与内嵌软件两组中位数分别计算筛查风险,两者对21三体的检出率分别为85.7%和71.4%;假阳性率分别为4.59%和4.74%。结论中位数参数存在种族与地域差异,建立本地区孕早期人群产前筛查血清标志物中位数方程并进行体重校正非常重要,校正后的本地化中位数能提高产前筛查的筛查效率。