拉西地平及片剂含量的测定方法及其稳定性的研究

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目的:建立拉西地平及其片剂的质量分析方法,并考察其稳定性。方法:采用高效液相色谱法对拉西地平及其片剂进行定量测定。以尼莫地平为内标物,甲醇水(80∶20)为流动相,NOVAPackC18柱(3.9mm×150mm),检测波长283nm,流速0.8ml·min-1。结果:此法线性范围6μg·ml-1~66μg·ml-1,r=0.9999,n=6,平均回收率为100.6%,RSD=0.89%(n=7)。结论:此方法内标物尼莫地平对拉西地平及其片剂的测定无干扰。测定方法灵敏度高,重现性好,可作为拉西地平及其片剂的质量控制方法。拉西地平对光不稳定,对热相对稳定,对湿度稳定。
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