适应性临床试验的基本规则及统计学法则

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当两种不同的药物需要通过临床试验判断它们之间的疗效是否存在差别时,在统计学上有三种类型的设计方案。第一种是固定样本设计方案。这种传统的随机对照临床试验设计要求试验开始前确定样本量,并且只有当所有的受试者均完成入组之后才能进行数据的统计分析。其缺点是不能在试验过程中进行统计分析,进行组间比较,因此不能早期发现可能出现的两种药物之间的差异。
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