【摘 要】
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分子诊断在诸多的疾病诊疗中正发挥着越来越重要的作用,使临床进入到了个体化医学时代。临床分子诊断方法除了直接杂交方法外,基本上都有一个基因扩增过程,尽管卫生部从2002
【机 构】
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卫生部北京医院、卫生部临床检验中心
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分子诊断在诸多的疾病诊疗中正发挥着越来越重要的作用,使临床进入到了个体化医学时代。临床分子诊断方法除了直接杂交方法外,基本上都有一个基因扩增过程,尽管卫生部从2002年开始即对临床基因扩增检验实验室进行规范化管理,提出质量保证要求,但仍存在SOP可操作性差、仪器维护校准不到位和室内质控及其分析形式化等问题。此外,当前的个体化医学检测涉及的科室正在迅速地扩至病理科、药剂科、肿瘤科、甚至胸外科等临床科室的实验室,其绝大部分目前存在无规范化实验室分区、人员未经培训、无SOP、无室内质控等诸多问题。对这些相关专业领域的专家和实验室技术人员的持续宣讲和培训,是转变长期存在的惯性思维的一种有效方法,具有良好专业理论知识及具备"认真"特质的实验室技术人员是实施质量管理和标准化的基石。
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