论文部分内容阅读
[摘 要] 国家实验室认可与油气标准化实验室之间存在密切的联系,本文结合我公司标准化实验室建设的实践经验,分析二者,为更好开展油气标准化建设打好基础。
[关键词] 国家实验室认可 标准化实验室
国家实验室认可系由中国合格评定国家认可委员会对检测/校准实验室及其人员能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序,旨在提高企业实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的认知度和信任度,最终达到法律、政府和市场的共同承认,实现检测数据的国际双边和多边的互认。我公司2009年4月取得CNAS国家实验室认证资质。
实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的,所谓“标准”实际就是约束,结合实验室的具体特点和情况,为达到分析检测结果国际通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。实验室标准化管理的根本目的就是检测结果的科学准确。 国家实验室认可有15个管理要求和10个技术要求,涵盖了应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准,决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素主要包括:人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、设备、测量的溯源性以及文件控制和记录的控制等。现分别从以上因素进行分析:
人员:①实验室认可规定:实验室管理者应确保所操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力,某些技术领域可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书,实验室有责任满足这些人员持证上岗的要求。②标准化实验室要求:应设立关键岗位管理人员,要求检测人员的数量不得少于2人,须取得上岗证方可上岗工作。新进员工应在有资格人员监督指导下参与检测工作,但不具备签字权,要求实验室对培训中和已培训人员加强监督,确保新进人员不会对实验室的结果质量造成不利的影响。可见,实验室认可涵盖标准化实验室要求,不同之处为标准化实验室关键岗位仅限油气标准化实验室的管理,需新设安全员岗位,重新设定标准化实验室关键岗位管理人员及其职责。人员培训方面则按照实验室认可要求做好人员培训计划和实施,加强新进人员的技术培训和监督考核。
设施和环境条件:①实验室认可规定:用于检测/校准的实验室设施,应有利于检测/或校准的正确实施,实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所检测质量产生不良影响,应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,对影响检测/校准质量的区域的进入和使用加以控制。②标准化实验室要求:要求实验室配备通风柜和移动式抽气罩、空调和加湿设施,保证环境条件符合技术标准的要求。对使用电源加装漏电保护器和接地,试验台采用防腐蚀专用材料,各类高压气瓶的存储应符合国家固定,设专门存放区,避免阳光直射、远离热(火源),妥善固定直立存放,与实验室隔离。实验室所产生的废油、废液、过期消耗品应集中收集,统一处理,防止污染环境,应配备急救药箱和洗眼器等防护设施。可见,实验室认可已涵盖标准化实验室要求,但标准化实验室要求更细化,要求新疆电力公司全部油气标准化实验室的试验设备和环境设施必须统一、齐全,保证完全满足要求油气试验规程的要求。按照实验室认可的《环境保护程序》的要求进行三废处理,并及时填写废弃物品处理记录,即可满足标准化实验室的要求。
检测方法的选择和确认:①实验室认可要求:应采用满足客户需求并适用于所进行的检测/校准的方法,应优先适用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有效版本,实验室应对非标准方法、实验室制定的方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。②标准化实验室要求:应依据国家行业的电力用油/气检测技术标准、标准作业指导书开展检测工作,每年依据新疆电科院提供的最新技术标准,对本单位实验室检测能力进行更新确认。可见国家实验室认可要求涵盖了标准化实验室要求,我油气标准化实验室按照实验室认可《方法的选择和确认》程序定期进行标准核查、对新规范进行确认,即可满足标准化实验室的要求。
设备:①实验室认可要求应配备正确进行检测和/或校准所要求的所有抽样、测量和检测设备,用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规范要求。②标准化实验室要求:配置仪器应符合国网及新疆电力公司相关要求,满足实验室检测项目要求,并有统一的要求。可见国家实验室认可要求涵盖了标准化实验室要求,我油气标准化实验室已具备750kV绝缘油试验全套设备2套,试验项目和设备都能够满足标准化实验室的要求。
测量溯源性:①实验室认可要求:用于检测/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备,在投入使用前应进行校准,应制定设备校准的计划和程序。②标准化实验室要求:凡实验室在用仪器,应按周期进行检定/比对,并按检测质量监控方法进行定期监控。属强检设备的须按周期进行检定,其他设备应按期开展比对工作,设备使用前后应对设备状态进行检查和记录,应全程监控试验设备,对不满足检测要求的设备要立即停止使用。可见国家实验室认可要求涵盖标准化实验室要求,但标准化实验室对非强检试验设备要求更细化。我油气标准化实验室按照《检测质量监控方法》和质量监控作业指导书对试验设备定期进行质量监控,切实保证了仪器设备在使用期间处于可靠的标准状态,保证了油气检测结果的质量。
文件控制:①实验室认可要求:实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,对文件的批准和发布、文件变更有严格的要求,凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应有授权人员审查并批准使用,应建立识别管理体系文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得,以防止使用无效和/或作废的文件。实验室制定的管理体系文件应有唯一性标识。② 标准化实验室要求:最终成果形成实验室标准化建设管理体系,包括《管理手册》、《检测作业指导书》和《检测质量监控方法》,对实验室的工作流程、人员规范、环境体系、职业健康等方面进行规定并认真执行,保证实验室资源和活动得到有效控制与管理。可见国家实验室认可要求涵盖标准化实验室要求,我油气标准化实验室建立体系文件并已经正常运行。
记录控制:①实验室认可要求:实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放和清理质量记录和技术记录的程序。每项检测或校准应在尽可能接近原始条件的情况下能够重复,观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可檫涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。②标准化实验室要求:实验室档案分类应符合实际工作要求,并根据档案分类目录对实验室所用档案进行分类整理、保存,并使档案状态可控。实验室出具报告应有足够信息,根据信息应能按原方法和条件再现原检测过程,并对检测数据处理要求做出了统一规定。可见,国家实验室认可涵盖标准化实验室要求,国家实验室认可要求更严格和细化,我油气标准化实验室各类原始记录和试验报告运行多年,具备足够信息,能够保证在接近原条件下复现检测,满足了标准化实验室的要求。
[结束语]通过上述分析,可知实验室认可要求涵盖标准化实验室要求,管理体系相关程序按照实验室认可体系执行即能够满足标准化实验室要求,硬件部分以标准化实验室要求为主,这就保证同时满足CNAS国家实验室认可和标准化实验室要求。
[关键词] 国家实验室认可 标准化实验室
国家实验室认可系由中国合格评定国家认可委员会对检测/校准实验室及其人员能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序,旨在提高企业实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的认知度和信任度,最终达到法律、政府和市场的共同承认,实现检测数据的国际双边和多边的互认。我公司2009年4月取得CNAS国家实验室认证资质。
实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的,所谓“标准”实际就是约束,结合实验室的具体特点和情况,为达到分析检测结果国际通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。实验室标准化管理的根本目的就是检测结果的科学准确。 国家实验室认可有15个管理要求和10个技术要求,涵盖了应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准,决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素主要包括:人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、设备、测量的溯源性以及文件控制和记录的控制等。现分别从以上因素进行分析:
人员:①实验室认可规定:实验室管理者应确保所操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力,某些技术领域可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书,实验室有责任满足这些人员持证上岗的要求。②标准化实验室要求:应设立关键岗位管理人员,要求检测人员的数量不得少于2人,须取得上岗证方可上岗工作。新进员工应在有资格人员监督指导下参与检测工作,但不具备签字权,要求实验室对培训中和已培训人员加强监督,确保新进人员不会对实验室的结果质量造成不利的影响。可见,实验室认可涵盖标准化实验室要求,不同之处为标准化实验室关键岗位仅限油气标准化实验室的管理,需新设安全员岗位,重新设定标准化实验室关键岗位管理人员及其职责。人员培训方面则按照实验室认可要求做好人员培训计划和实施,加强新进人员的技术培训和监督考核。
设施和环境条件:①实验室认可规定:用于检测/校准的实验室设施,应有利于检测/或校准的正确实施,实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所检测质量产生不良影响,应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,对影响检测/校准质量的区域的进入和使用加以控制。②标准化实验室要求:要求实验室配备通风柜和移动式抽气罩、空调和加湿设施,保证环境条件符合技术标准的要求。对使用电源加装漏电保护器和接地,试验台采用防腐蚀专用材料,各类高压气瓶的存储应符合国家固定,设专门存放区,避免阳光直射、远离热(火源),妥善固定直立存放,与实验室隔离。实验室所产生的废油、废液、过期消耗品应集中收集,统一处理,防止污染环境,应配备急救药箱和洗眼器等防护设施。可见,实验室认可已涵盖标准化实验室要求,但标准化实验室要求更细化,要求新疆电力公司全部油气标准化实验室的试验设备和环境设施必须统一、齐全,保证完全满足要求油气试验规程的要求。按照实验室认可的《环境保护程序》的要求进行三废处理,并及时填写废弃物品处理记录,即可满足标准化实验室的要求。
检测方法的选择和确认:①实验室认可要求:应采用满足客户需求并适用于所进行的检测/校准的方法,应优先适用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有效版本,实验室应对非标准方法、实验室制定的方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。②标准化实验室要求:应依据国家行业的电力用油/气检测技术标准、标准作业指导书开展检测工作,每年依据新疆电科院提供的最新技术标准,对本单位实验室检测能力进行更新确认。可见国家实验室认可要求涵盖了标准化实验室要求,我油气标准化实验室按照实验室认可《方法的选择和确认》程序定期进行标准核查、对新规范进行确认,即可满足标准化实验室的要求。
设备:①实验室认可要求应配备正确进行检测和/或校准所要求的所有抽样、测量和检测设备,用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规范要求。②标准化实验室要求:配置仪器应符合国网及新疆电力公司相关要求,满足实验室检测项目要求,并有统一的要求。可见国家实验室认可要求涵盖了标准化实验室要求,我油气标准化实验室已具备750kV绝缘油试验全套设备2套,试验项目和设备都能够满足标准化实验室的要求。
测量溯源性:①实验室认可要求:用于检测/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备,在投入使用前应进行校准,应制定设备校准的计划和程序。②标准化实验室要求:凡实验室在用仪器,应按周期进行检定/比对,并按检测质量监控方法进行定期监控。属强检设备的须按周期进行检定,其他设备应按期开展比对工作,设备使用前后应对设备状态进行检查和记录,应全程监控试验设备,对不满足检测要求的设备要立即停止使用。可见国家实验室认可要求涵盖标准化实验室要求,但标准化实验室对非强检试验设备要求更细化。我油气标准化实验室按照《检测质量监控方法》和质量监控作业指导书对试验设备定期进行质量监控,切实保证了仪器设备在使用期间处于可靠的标准状态,保证了油气检测结果的质量。
文件控制:①实验室认可要求:实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,对文件的批准和发布、文件变更有严格的要求,凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应有授权人员审查并批准使用,应建立识别管理体系文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得,以防止使用无效和/或作废的文件。实验室制定的管理体系文件应有唯一性标识。② 标准化实验室要求:最终成果形成实验室标准化建设管理体系,包括《管理手册》、《检测作业指导书》和《检测质量监控方法》,对实验室的工作流程、人员规范、环境体系、职业健康等方面进行规定并认真执行,保证实验室资源和活动得到有效控制与管理。可见国家实验室认可要求涵盖标准化实验室要求,我油气标准化实验室建立体系文件并已经正常运行。
记录控制:①实验室认可要求:实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放和清理质量记录和技术记录的程序。每项检测或校准应在尽可能接近原始条件的情况下能够重复,观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可檫涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。②标准化实验室要求:实验室档案分类应符合实际工作要求,并根据档案分类目录对实验室所用档案进行分类整理、保存,并使档案状态可控。实验室出具报告应有足够信息,根据信息应能按原方法和条件再现原检测过程,并对检测数据处理要求做出了统一规定。可见,国家实验室认可涵盖标准化实验室要求,国家实验室认可要求更严格和细化,我油气标准化实验室各类原始记录和试验报告运行多年,具备足够信息,能够保证在接近原条件下复现检测,满足了标准化实验室的要求。
[结束语]通过上述分析,可知实验室认可要求涵盖标准化实验室要求,管理体系相关程序按照实验室认可体系执行即能够满足标准化实验室要求,硬件部分以标准化实验室要求为主,这就保证同时满足CNAS国家实验室认可和标准化实验室要求。