【摘 要】
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目的 用RP HPLC测定法莫替丁片含量,并将中国药典 (2000版 )与美国药典 (26版 )两种方法进行比较。方法 用反相高效液相色谱测定法莫替丁片含量。中国药典(2000版)色谱条件
【机 构】
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安徽师范大学化学与材料科学学院,安徽中医学院,安徽中医学院,安徽中医学院,安徽中医学院,合肥大众医药科技开发有限责任公司,合肥大众医药科技开发有限责任公司 安徽芜湖241000,安徽合肥230031,
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目的 用RP HPLC测定法莫替丁片含量,并将中国药典 (2000版 )与美国药典 (26版 )两种方法进行比较。方法 用反相高效液相色谱测定法莫替丁片含量。中国药典(2000版)色谱条件:C18柱,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠 2 0g,加水 900ml溶解后,用冰醋酸调节pH至 3 9,加水至1 000ml) 乙腈 甲醇(25∶6∶1)为流动相,检测波长 254nm。美国药典 (26版 )色谱条件:C18柱,以水 甲醇 磷酸二氢钾缓冲液(31∶6∶3,用磷酸调节pH至 5 0)为流动相,检测波长 254nm。结果 中国药典(2000版)方法法莫替丁在0 012 5~0 20g·L-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0 999 9。美国药典(26版)方法法莫替丁在0 002 024~0 202 4g·L-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0 999 9。结论 二者法莫替丁浓度与峰面积都具有良好的线性关系,但美国药典 (26版)与中国药典方法 (2000年版 )相比,峰面积较小,但流动相成本较低,易得,更安全。
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