【摘 要】
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2016年10月21日,国家卫生和计划生育委员会发布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（以下简称《办法》）.在此《办法》出台之前,我国伦理委员会工作遵循2010年国家食品药品
【机 构】
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浙江大学医学院附属邵逸夫医院科教科,浙江中医药大学药学院
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2016年10月21日,国家卫生和计划生育委员会发布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（以下简称《办法》）.在此《办法》出台之前,我国伦理委员会工作遵循2010年国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《原则》）,由于发布主体、发布时间等不同,两部规章制度有部分相同点与不同点,本文拟从不同角度进行对比并对伦理委员会的审查工作提出拙见.
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