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目的：研究补肾益髓代表方益髓生血颗粒治疗β地中海贫血的临床效果及安全性。方法：采用随机、单盲和安慰剂平行对照进行60例患者临床观察,疗程3个月,观察治疗前后症状、血红蛋白、红细胞、胎儿血红蛋白、网织红细胞水平变化和肝、脾B超。结果：治疗组患者自疗程第1个月起至第3个月结束,各项血液学参数（血红蛋白、红细胞、胎儿血红蛋白、网织红细胞）均有提高,与治疗前相比,差异有统计学意义（P〈0.01）;肝脾肿大缓解（P〈0.05）;中医临床症状改善及动态观察与血液参数提高一致（P〈0.01）;未见副作用。安慰剂组患者各