【摘 要】
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恶性胸、腹腔积液是晚期恶性肿瘤最常见的并发症之一,预后较差,临床上缺乏公认的标准治疗药物和方案。重组改构人肿瘤坏死因子(rmh TNF,天恩福)为肿瘤生物免疫治疗药物,经过
【机 构】
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中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会;
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恶性胸、腹腔积液是晚期恶性肿瘤最常见的并发症之一,预后较差,临床上缺乏公认的标准治疗药物和方案。重组改构人肿瘤坏死因子(rmh TNF,天恩福)为肿瘤生物免疫治疗药物,经过临床试验,2004年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,作为国家一类生物制品在国内上市;主要用于单药或联合化疗治疗复发难治的非小细胞肺癌(NSCLC)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。注册临床研究和上市后IV期临床研究均表明,采用rmh TNF腔内灌注治疗恶性胸、腹腔积液具有良效,且患者的安全性和耐受性较好。为了更好地指导临床上合理应用rmh TNF治疗恶性胸、腹腔积液,中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者,根据rmh TNF上市前、后治疗恶性胸、腹腔积液的临床研究和真实世界的实践经验,参考国内、外有关文献,共同讨论,多次修改,形成本共识,以供临床医师用药参考。
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