【摘 要】
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目的：制备聚维酮碘凝胶，建立质量控制标准并预测室温贮存期。方法：采用正交试验法筛选最佳基质处方，以卡波姆940为基质制备聚维酮碘凝胶；建立酸碱度、黏度、含量测定和微生物限度
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目的：制备聚维酮碘凝胶，建立质量控制标准并预测室温贮存期。方法：采用正交试验法筛选最佳基质处方，以卡波姆940为基质制备聚维酮碘凝胶；建立酸碱度、黏度、含量测定和微生物限度质控标准，进行离心试验，耐热耐寒试验；采用经典恒温加热法预测室温贮存期。结果：制备的凝胶剂均匀细腻，pH4．5，黏度32．28Pa·s（n=3），有效碘含量为11．09％（n=3），各温度条件下加热时间与有效碘质量浓度对数变化线性关系良好，25℃时贮存期为740d。结论：该制剂处方合理，制备工艺简单，质量可控。
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