【摘 要】
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目的:优化羚黄宝儿丸的包衣工艺,并评价其制剂稳定性。方法:采用流化床薄膜包衣技术,对包衣工艺的重要参数进行单因素试验;采用气相色谱法测定制剂中龙脑的含量,并比较薄膜包
【基金项目】
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广东省科技计划项目(No.2009A030901003);广州市荔湾区科技计划项目(No.201703021)
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目的:优化羚黄宝儿丸的包衣工艺,并评价其制剂稳定性。方法:采用流化床薄膜包衣技术,对包衣工艺的重要参数进行单因素试验;采用气相色谱法测定制剂中龙脑的含量,并比较薄膜包衣样品与铝箔包衣样品的稳定性。结果:最优包衣工艺包衣液浓度为12%,包衣液喷入方式为底喷,进风温度为50℃,雾化压力为0.20 MPa,蠕动泵转速为5 r/min,引风频率为25 Hz,包衣理论增质量比例为3%。两种包衣样品加速稳定性试验的含量范围为4.59~5.11 mg/g,平均损失率均小于5%;长期稳定性试验的含量范围为4.80~5.1
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