两种结核分枝杆菌药物敏感性试验室间质量评估方法评价

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目的探讨药敏试验复检和熟练度测试两种方法在药敏检测实验室室间质量评估中的应用,选择适当的室间质控方法。方法湖北省结核病参比实验室转种30株国家一线药物熟练度测试菌株,下发至4个地市实验室进行熟练度测试,同时省级随机抽取4个地市已完成一线药敏检测的临床菌株各30株进行复检。实验室均按照《结核病诊断实验室检测规程》中比例法(罗氏培养基)进行药敏测试,省参比实验室将两种评估方法得到的结果进行比较分析。结果 4个实验室药敏试验复检和熟练度测试两种方法得到4种药物平均符合率分别为INH 94.8%(90.0%~100.0%)和100.0%、RFP 94.8%(92.3%~96.2%)和98.3%(96.7%~100.0%)、SM90.7%(84.6%~95.0%)和91.7%(90.0%~93.3%)、EMB 92.8%(88.5%~96.0%)和87.5%(80.0%~93.3%),符合率均达到了WHO和国家结核病参比实验室药物敏感性检测的要求。结论药敏试验复检和熟练度测试两种方法进行室间质量控制,满足对实验室能力评价的需要,质控结果可靠,达到国家要求。
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