Rova-T治疗小细胞肺癌Ⅰa/Ⅰb期临床试验总缓解率达39%

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艾伯维公司在52届美国临床肿瘤学协会年会上宣布,新开发药Rova-T治疗高表达δ样蛋白3(DLL3)的复发性、难治性小细胞肺癌的Ⅰa/Ⅰb期临床试验中,证实癌症总缓解率39%,临床获益率89%,二线、三线患者中1年总存活率为32%。该药是靶向癌干细胞相关的DLL3的抗体-药物共轭物,80%小细胞肺癌患者的肿瘤细胞表达DLL3,正常组织不见表达,此药向表达DLL3的癌细胞递送细胞毒药物。Ⅰa/Ⅰb期临床试验是多中心、开放、剂量递增的研究,评估其单药对复发的小细胞肺癌患者治疗的安全性、药代动力学和初步疗效。入选74名均经标准治疗失败的小细胞肺癌患者。主要目标是最大耐受剂量,由实体瘤有效反应评价标准量表测定的总有效率,次要目标是药代动力学参数、无病情发展存活和总存活情况,病情稳定或更好的临床获益率。最常见不良反应是疲乏(35%)、胸腔积液(31%)、外周水肿(27%)、恶心(19%)、低蛋白血症(18%)、食欲减低(16%)、血小板减少症(11%)和斑丘疹(3%)。小细胞肺癌是一种侵袭性、难治性肺癌,占全部肺癌的13%~15%,5年存活率<5%,每年新增患者约23.4万。
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