反相高效液相色谱法研究缬沙坦分散片人体生物等效性

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目的研究缬沙坦分散片在人体内的相对生物利用度,与参比制剂(缬沙坦胶囊)进行比较,确定其是否具有生物等效性。万压20名健康受试者单剂量随机交叉口服受试制剂80mg和参比制剂80mg后,用HPLC-荧光法测定血浆中缬沙坦的浓度。以参比制剂为标准对照,用面积法估算受试制剂的相对生物利用度。结果缬沙坦分散片的Tmax=1.8±0.7h,Cmax=3142.02±931.93ng/(mL·h),AUC0-t=4267.25±1763.96ng/mL·h,方差分析结果
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