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目的观察恩替卡韦、扶正化瘀胶囊联合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效及安全性。方法 110例慢性乙型肝炎肝纤维化患者在知情同意下按照入院单双号随机分为治疗组与对照组各55例,2组患者均给予恩替卡韦胶囊0.5 mg口服1次/d;治疗组加用扶正化瘀胶囊1.5 g口服3次/d。2疗程均为12个月。比较2组患者治疗后的各项临床指标变化及不良反应情况。结果治疗后观察组症状体征、肝功能指标、肝纤维化指标均较对照组明显改善(P均<0.05)。2组治疗期间均未见明显不良反应发生。结论恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化效果理想,安全性高,值得推广应用。