目的观察疼痛方外敷治疗踝关节B型骨折(AO分型)后急性软组织损伤的临床疗效。方法将60例踝关节B型骨折患者随机分为扶他林组和疼痛方组,每组30例;两组均给予抬高患肢、制动固定等常规处理措施,扶他林组同时给予扶他林乳剂外涂,疼痛方组给予中药疼痛方外敷。分别于治疗前、伤后24 h、伤后48 h,测定患肢的肢体周径差、疼痛评分、血清创伤指标(CK)、血清炎症指标(CRP、IL-6),并随访观察不良事件(皮肤过敏、切口感染、切口延迟愈合)的发生情况。结果 (1)扶他林组伤后的肢体周径差在48 h内呈进行性升高;疼痛方组肢体周径差在伤后24 h时达到峰值,伤后48 h时显著下降,不仅低于本组伤后24 h和治疗前,同时也显著低于同期扶他林组(均P<0.05)。扶他林组与疼痛方组的止痛效果均确切,且差异无统计学意义(P>0.05)。(2)扶他林组各观察时点的血清CK值差异无统计学意义(P>0.05),而疼痛方组伤后48 h较本组伤后24 h和治疗前显著降低(均P<0.05);扶他林组伤后24 h和伤后48 h时的CRP、IL-6水平均显著高于治疗前(均P<0.05),而疼痛方组伤后48 h时的CRP、IL-6水平均显著低于本组治疗前及同期扶他林组(均P<0.05)。(3)组间不良事件发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论疼痛方可有效减轻踝关节B型骨折后急性软组织损伤患者的疼痛和肢体肿胀程度,改善血清创伤和炎症指标;在消肿和抑制炎症方面,效果优于扶他林乳剂;不良反应发生率无明显增加。