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摘要:在这个医疗技术手段快速变更的时代,我国的化学制药行业的地位也在不断提高,但是为了解决目前我国化学制药行业所面临的产业化水平低、污染排放超标、废弃医疗用品重复利用率不高、缺乏专业化人才等问题,做好化学制药行业的可持续发展,我国要积极培养精通化学制药等各方面的专业人才,严格落实相关的政策法规,树立良好的环保意识,明确在大时代背景下的发展策略。
关键词:化学制药;工艺优化;相关问题;研究
1生物催化技术在化学制药中的应用路径
在当前生物催化技术实际应用中,微生物属于十分普遍的一种催化剂,由于微生物种类比较多,且含有多种不同种类酶,通常情况下将其在生物转化反应中进行应用,同时微生物具备较强适应性,大部分情况在反应比较困难的个别化学制药生产中进行应用。另外,由于微生物结构组合较简单,在制作准备稳定性较差化合物的过程中,往往将微生物作为首选。在化合物制作过程中,对于生物催化技术而言,其作用主要包括以下几个方面优点:首先,在化合物发生反应中,生物催化技术的应用可使产物范围扩大;其次,生物催化技术的应用,可使生物反应速度加快,在实际反应中不必对其进行保护,只需要简单操作便能够使生物反应完成;第三,在化学制药生产中,可更快实现立体及区域选择范围;第四,生物反应技术具有无公害特点,不污染环境,可实现环境保护。
1.1阿伐他汀
阿伐他汀应用的就是生物催化技术,即将 6- 氰 -3、5- 二羧基乙酸叔丁酯加入到阿伐他汀的生产过程中。美国公司根据分子重组,运用直接優化技术研发出了强稳定性、强选择性与强活性的三种酶,并把三种酶广泛运用到了生产生活中,阿伐他汀就此应运而生。生物催化技术应用在阿伐他汀生产的化学反应环节主要分为两大步骤:一是两种优化酶可以有选择的对氯酮实施催化,也就是所谓的氰化反应,进而形成氯乙醇;二是在温和条件下通过第三种优化酶对新生物的氯化反应进行催化,以此实现氯乙醇向氰醇的转变等。从中可见,进化酶通过生物催化作用,可以大幅度提升还原反应过程中的实际容积率。所以,将生物催化技术应用于化学制药领域,可以显著提升生产及经济效益,增加生产的产量,保护人类的生存环境,具有较强的安全性特征。
1.2西他列汀游离碱
美国公司和德国公司凭借对酶催化剂在生物制药领域中的研究,最终生产出了西他列汀游离碱。在研发过程中,美国公司与德国公司最早发现了R构型选择性转氨酶与西他列汀酮的分子结构极为相似,且较小的分子质量具有活性,并能对甲基酮进行阻断。之后德国公司又改造了转氨酶,成功实现了催化加氢的路线建设,尤其是在此生产过程中没有S构型的西他列汀酮的产生。因这一项生物催化技术的优越性,使得设备生产力与分子反应力同时得到了高效提升,并在一定程度上减少了废弃物的产出。
1.3普瑞巴林
美国公司借助于蛋白质的工程技术改造,最终实现了最佳的蛋白质工程成效,并通过利用水解酶反应生产出了普瑞巴林。在这种生物催化技术应用下的化学制药工艺流程中,脂肪酶对甲基乙酸、氰基等的钾盐进行了水解,同时其还能够作为化学合成原料制成普瑞巴林,回收率可达40%,ee值则达到了99.5%。生物催化技术在化学制药中的应用,所涉及到的药物种类很多,如止痛药品、抗生素、抗癌药品等。
总而言之,生物催化技术已成为新时代化学制药的主要构成部分,生物催化与化学制药的有机结合也将是未来的发展主流。加之越来越稀缺的资源,使得提升资源利用率,降低资源损耗与环境污染等成为各个国家高度重视的研究难题。而生物催化技术的研发与引用,不仅为解决该研究提供了重要的解决路径,而且为化学制药产业的发展带来了全新的生机与活力。
2活性炭应用
在大数据时代,通过对活性炭特性进行全面探析,并围绕活性炭技术在化学制药中的具体应用进行了具体的研究分析,期望能够为后续的有关活性炭技术在化学制药中的应用提供一些借鉴与参考,从而对于活性炭技术了解更加深入,促进活性炭技术不断进行发展完善,对于化学制药发展也有着重要的意义。
活性炭作为一种黑色多孔的固体炭质量。在早期主要是由木材、兽骨等经过炭化、活化所制成,后选择通过将煤进行粉碎利用均匀的煤粒经炭化、活化进行生产。活性炭的主要成分是炭,同时也含有一些其他微量元素,例如硫、氮、氢、氧等,在排列结构方面由于活性炭微晶结构排列并不规则,因此在彼此交叉连接中会产生很多细孔,在进行活化时会产生一些炭组织缺陷,因此属于多孔碳。同时也正是因为其结构特殊,使其堆积密度非常低,而比表面积却非常大,对于普通活性炭来说,其比表面积可在500至1700m 2 之间,因此具有很强的吸附性,可以有效地除臭、除味,去除色度,在人们的日常生活中与工业生产中得到了广泛的应用。
3我国化学制药行业现状
自建国以来,我国已经慢慢拥有了化学制药行业所应该具备的技术设施,自主开发能力以及种类齐全的各类部门。我国制药行业从无到有,如今已经向着成为运管制药强国而努力奋斗,对此可以把制药行业发展历程分为夯实基础和优良发展两个阶段。
前一个阶段,我国的医疗状态常常处于药品十分缺乏的状态,在20世纪中期,我国全年的原料药生产量大概只有几十吨。但是,随着我国政府颁布了许多优良的政策,我国化学制药行业有了较为广阔的发展空间,不断学习和研究抗生素,维生素等许多药物提取手段,为人民健康水平的提高以及化学制药行业的基础建设做出了贡献。
4化学制药工艺存在的问题
(1)药物的生产设备不仅具有生产药物的功能,还可起到对药物灭菌、清洁的作用。但仍有部分制药企业使用不达标或已淘汰的生产设备,埋下了一定的安全隐患,无法与制药工艺相适应。
(2)制药企业的生产工艺与生产实际不符,未将设备与工艺进行统一规划和设定。如在生产粉针剂和冻干机时,一些制药企业也存在-些问题。比如,抗生素既需要在无菌环境下包装,又需要无菌清洁,然而,,部分制药企业在清洁过程中存在无法清洁的区域,多层包装影响了药品的生产质量。
(3)部分工程的制药设备既不能达到对药品的有效检验,又不能很好地控制生产数量,这在实际生产中严重影响了药品生产效率的同时,又无法对药品进行彻底的清洁,直接导致生产效率下降,严重影响了药品质量,使企业遭受了巨大的经济损失。
5促进化学制药行业可持续发展的对策
5.1增强医药管理部门和制药企业责任感
对于我国的医药管理部门,及时做好行业内部与外界信息的实时交流至关重要,及时制定完善好相关的法律法规必不可少,在起到监管督促作用的同时,构建好企业间的发展沟通。在有了完善的法律体系下,要积极落实政策,在大众中树立起诚信自律的良好形象,做好企业结构的组成和技术人才的引进,这样能推动整个化学制药行业的可持续发展。
5.2注重制药技术性人才的培养 (下转第页)
(上接第页)
随着行业的不断增长,对于人才的需求愈来愈高。因此,在不断引进海外人才的同时,国内高校也要担当培养自主创新能力较强人才的责任,做好实践与理论相结合的模式,让学生们从实践中得出真知,从而可以直接投入到行业生产中。
结语:
从目前现状可知,我国的化学制药行业仍处于非常重要的发展阶段,但是结合我国各类资源大幅度缩水,环境问题日渐突出的趋势下,坚持经济高效的可持续发展道路至关重要。不仅要脚踏实地贯彻落实好相关的政策,制药企业也要坚持以节约资源为目的,努力承担起生态环境建设的重任,做好经济发展和环境保护的共生共存,为化学制药行业的优良发展做贡献。
参考文献:
[1]方应峰.化学制药行业的可持续发展策略探讨[J].科技风,2011,(7):250.
[2]王文学.生物催化技术在化学制药中的应用研究进展[J].北方药学,2013(6):65-66.
关键词:化学制药;工艺优化;相关问题;研究
1生物催化技术在化学制药中的应用路径
在当前生物催化技术实际应用中,微生物属于十分普遍的一种催化剂,由于微生物种类比较多,且含有多种不同种类酶,通常情况下将其在生物转化反应中进行应用,同时微生物具备较强适应性,大部分情况在反应比较困难的个别化学制药生产中进行应用。另外,由于微生物结构组合较简单,在制作准备稳定性较差化合物的过程中,往往将微生物作为首选。在化合物制作过程中,对于生物催化技术而言,其作用主要包括以下几个方面优点:首先,在化合物发生反应中,生物催化技术的应用可使产物范围扩大;其次,生物催化技术的应用,可使生物反应速度加快,在实际反应中不必对其进行保护,只需要简单操作便能够使生物反应完成;第三,在化学制药生产中,可更快实现立体及区域选择范围;第四,生物反应技术具有无公害特点,不污染环境,可实现环境保护。
1.1阿伐他汀
阿伐他汀应用的就是生物催化技术,即将 6- 氰 -3、5- 二羧基乙酸叔丁酯加入到阿伐他汀的生产过程中。美国公司根据分子重组,运用直接優化技术研发出了强稳定性、强选择性与强活性的三种酶,并把三种酶广泛运用到了生产生活中,阿伐他汀就此应运而生。生物催化技术应用在阿伐他汀生产的化学反应环节主要分为两大步骤:一是两种优化酶可以有选择的对氯酮实施催化,也就是所谓的氰化反应,进而形成氯乙醇;二是在温和条件下通过第三种优化酶对新生物的氯化反应进行催化,以此实现氯乙醇向氰醇的转变等。从中可见,进化酶通过生物催化作用,可以大幅度提升还原反应过程中的实际容积率。所以,将生物催化技术应用于化学制药领域,可以显著提升生产及经济效益,增加生产的产量,保护人类的生存环境,具有较强的安全性特征。
1.2西他列汀游离碱
美国公司和德国公司凭借对酶催化剂在生物制药领域中的研究,最终生产出了西他列汀游离碱。在研发过程中,美国公司与德国公司最早发现了R构型选择性转氨酶与西他列汀酮的分子结构极为相似,且较小的分子质量具有活性,并能对甲基酮进行阻断。之后德国公司又改造了转氨酶,成功实现了催化加氢的路线建设,尤其是在此生产过程中没有S构型的西他列汀酮的产生。因这一项生物催化技术的优越性,使得设备生产力与分子反应力同时得到了高效提升,并在一定程度上减少了废弃物的产出。
1.3普瑞巴林
美国公司借助于蛋白质的工程技术改造,最终实现了最佳的蛋白质工程成效,并通过利用水解酶反应生产出了普瑞巴林。在这种生物催化技术应用下的化学制药工艺流程中,脂肪酶对甲基乙酸、氰基等的钾盐进行了水解,同时其还能够作为化学合成原料制成普瑞巴林,回收率可达40%,ee值则达到了99.5%。生物催化技术在化学制药中的应用,所涉及到的药物种类很多,如止痛药品、抗生素、抗癌药品等。
总而言之,生物催化技术已成为新时代化学制药的主要构成部分,生物催化与化学制药的有机结合也将是未来的发展主流。加之越来越稀缺的资源,使得提升资源利用率,降低资源损耗与环境污染等成为各个国家高度重视的研究难题。而生物催化技术的研发与引用,不仅为解决该研究提供了重要的解决路径,而且为化学制药产业的发展带来了全新的生机与活力。
2活性炭应用
在大数据时代,通过对活性炭特性进行全面探析,并围绕活性炭技术在化学制药中的具体应用进行了具体的研究分析,期望能够为后续的有关活性炭技术在化学制药中的应用提供一些借鉴与参考,从而对于活性炭技术了解更加深入,促进活性炭技术不断进行发展完善,对于化学制药发展也有着重要的意义。
活性炭作为一种黑色多孔的固体炭质量。在早期主要是由木材、兽骨等经过炭化、活化所制成,后选择通过将煤进行粉碎利用均匀的煤粒经炭化、活化进行生产。活性炭的主要成分是炭,同时也含有一些其他微量元素,例如硫、氮、氢、氧等,在排列结构方面由于活性炭微晶结构排列并不规则,因此在彼此交叉连接中会产生很多细孔,在进行活化时会产生一些炭组织缺陷,因此属于多孔碳。同时也正是因为其结构特殊,使其堆积密度非常低,而比表面积却非常大,对于普通活性炭来说,其比表面积可在500至1700m 2 之间,因此具有很强的吸附性,可以有效地除臭、除味,去除色度,在人们的日常生活中与工业生产中得到了广泛的应用。
3我国化学制药行业现状
自建国以来,我国已经慢慢拥有了化学制药行业所应该具备的技术设施,自主开发能力以及种类齐全的各类部门。我国制药行业从无到有,如今已经向着成为运管制药强国而努力奋斗,对此可以把制药行业发展历程分为夯实基础和优良发展两个阶段。
前一个阶段,我国的医疗状态常常处于药品十分缺乏的状态,在20世纪中期,我国全年的原料药生产量大概只有几十吨。但是,随着我国政府颁布了许多优良的政策,我国化学制药行业有了较为广阔的发展空间,不断学习和研究抗生素,维生素等许多药物提取手段,为人民健康水平的提高以及化学制药行业的基础建设做出了贡献。
4化学制药工艺存在的问题
(1)药物的生产设备不仅具有生产药物的功能,还可起到对药物灭菌、清洁的作用。但仍有部分制药企业使用不达标或已淘汰的生产设备,埋下了一定的安全隐患,无法与制药工艺相适应。
(2)制药企业的生产工艺与生产实际不符,未将设备与工艺进行统一规划和设定。如在生产粉针剂和冻干机时,一些制药企业也存在-些问题。比如,抗生素既需要在无菌环境下包装,又需要无菌清洁,然而,,部分制药企业在清洁过程中存在无法清洁的区域,多层包装影响了药品的生产质量。
(3)部分工程的制药设备既不能达到对药品的有效检验,又不能很好地控制生产数量,这在实际生产中严重影响了药品生产效率的同时,又无法对药品进行彻底的清洁,直接导致生产效率下降,严重影响了药品质量,使企业遭受了巨大的经济损失。
5促进化学制药行业可持续发展的对策
5.1增强医药管理部门和制药企业责任感
对于我国的医药管理部门,及时做好行业内部与外界信息的实时交流至关重要,及时制定完善好相关的法律法规必不可少,在起到监管督促作用的同时,构建好企业间的发展沟通。在有了完善的法律体系下,要积极落实政策,在大众中树立起诚信自律的良好形象,做好企业结构的组成和技术人才的引进,这样能推动整个化学制药行业的可持续发展。
5.2注重制药技术性人才的培养 (下转第页)
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随着行业的不断增长,对于人才的需求愈来愈高。因此,在不断引进海外人才的同时,国内高校也要担当培养自主创新能力较强人才的责任,做好实践与理论相结合的模式,让学生们从实践中得出真知,从而可以直接投入到行业生产中。
结语:
从目前现状可知,我国的化学制药行业仍处于非常重要的发展阶段,但是结合我国各类资源大幅度缩水,环境问题日渐突出的趋势下,坚持经济高效的可持续发展道路至关重要。不仅要脚踏实地贯彻落实好相关的政策,制药企业也要坚持以节约资源为目的,努力承担起生态环境建设的重任,做好经济发展和环境保护的共生共存,为化学制药行业的优良发展做贡献。
参考文献:
[1]方应峰.化学制药行业的可持续发展策略探讨[J].科技风,2011,(7):250.
[2]王文学.生物催化技术在化学制药中的应用研究进展[J].北方药学,2013(6):65-66.