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中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2013）10-0112-01
1 前言
按照ISO9001：2000标准，在建立新的设备管理体系时，并不是推翻原有的设备管理体系，而是在原有的基础上进一步的完善、规范，使之达到标准化、规范化。ISO9001标准有三个显著的特点：受控、有效、闭环，建立新体系要围绕着三个特点进行。
质量体系的建立，是建立受控文件化设备管理体系，确保产品质量的一种手段。所谓受控、有效、闭环是指从设备管理文件编写、审批、发布、发放、直至作废回收等接受控制。凡是对设备管理体系运行起到重要作用的场所都应得到文件支持，每个环节每项活动均有标准，有记录。有追踪，环环相扣，成为闭环。另外，基于ISO9001标准的设备管理方法，能更好公司的内部的沟通，提高工作的有效性。
2 ISO9001：2000标准要素
针对ISO9001标准要素规定了要素管理部门，作为公司的设备管理部则是6.3要素和7.5要素的主要要素部门，直接涉及的要素有质量方针、质量目标、质量管理体系、文件和记录控制、管理职责、管理评审、内部审核、培训、基础设施、工作环境，这些要素的运行时相辅相成的，缺一不可，共同构成了设备管理的质量体系。作为一个企业的设备管理的职能部门，设备管理部要定期接受内部的质量审核、相关方的审核和第三方审核。建立基于标准的设备管理方法，能在各种审核中有效的进行沟通。
在生产过程管设备管理时，确定受控设备后，生产设备管理控制分五部分内容：
（1）设备基础制度管理。规定设备管理的权限和内容，并对设备的使、维护、检修规程进行强调。
（2）设备的使用维护管理。规定设备的操作要严格执行设备的使用、维护、检修规程，正确使用设备、维护设备；设备管理部门对设备的使用、维护、检修进行检查，并对设备运行状态进行记录、分析。
（3）设备的检修管理。对设备的日常维护、小修、定修进行管理，规定管理程序。
（4）设备的大修管理。规定了设备大修管理程序，从设备的检修计划、实施、验收进行规定，逸保障设备的大修的有效进行。
（5）设备的事故管理。对设备事故管理进行重点规定，设备事故的上报、汇总分析及防范进行规定。
3 基于标准的设备管理方法的实现
3.1 标准4.1总要求
设备管理部门应明确各过程，如设备“生命周期”管理，设备大修管理等，均可视为一个“过程”，应对各“过程”的有效运行有效控制所需的准则和方法。如相关制度、考核记录等。
3.2 标准4.2.3文件控制
设备管理部门应按“文件管理程序”控制好各类文件，即指令体系文件清单。
3.3 标准4.2.4记录控制
设备管理部门应按“记录管理程序”对各种记录进行有效的管理和控制。如：大修记录、特种设备检验检测和运行记录。
3.4 标准5.3质量方针
设备管理主管应采取一定的方法，将公司的质量方针传达到部门的个员工，使其理解并能提供相关证据，如学校 学习记录等。
3.5 标准5.4质量目标
设备管理部门对公司的质量目标进行分解，制定本部门的质量目标，这质量目标是可测量的，并于质量方针保持一致，如：设备完好率，出力率等。
3.6 标准5.5.3内部沟通
设备管理部门主管应多本部门的各项活动的职职责、权限进行详细的规定，并传达到有关的人员。
3.7 标准6.3基础设施
设备管理部门应提供在用设备能满足产品质量要求的证据和如何有效保障各设备能“持续满足质量要求”的证据。如设备的检查、设备的考核等。
3.8 标准6.4工作环境
设备管理部门应控制设备的噪音“三漏”等影响环境的因素，确保操作者在规定环境中工作。
3.9 标准7.1产品的实现
设备管理部门应根据质量目标的要求提供一定的服务和资源。如：设备的大修、设备的改造，或为各车间添置新的设备等，这些“过程”有一定的策划和对策结果的验证。
3.10 标准7.4采购
设备管理部门主要做好对：“供方”的验证，如大修设备单位的资质（包括其设备能力、仪表、人员技能等）。另外，应做好合同输入、评审和验证。
3.11 标准7.5生产和服务提供
设备管理部门应做好在受控条件下进行服务的提供。如设备的精度控制，必要的仪器等监视和测量装置控制，特殊工序和关键过程的控制，设备的认可和人员资格的签定等。
3.12 标准8测量、分析和改进
设备管理部门应对收集的适当数据进行分析，确定管理工作的适宜性和有效性，并根据分析结果，制定改进方案，是否更换润滑油、更换备件或改造等。另外，对于管理中的“不合格”项，做好“纠正措施”和 “预防措施”。
哈密碱业公司从质量体系的建立到质量体系的运行至今，质量体系经过了认证中心的审核、换证审核和监督审核，公司相继组织了相应内审，设备管理的管理作用越来越突出。设备不仅为生产顾客满足的产品提供了物质保证，而且各项指标经济技术有了很好提高。
4 结束语
贯彻ISO9001：2000标准，不仅使设备管理更加标准化、规范化，而且也使设备管理的水平提高到新阶段。在此强调的是：（1）观念转变即管理方法强调“以用户为关注焦点”，要“持续改进”，要用原来的对设备关注，转向对用户关注，保证设备能连续持续满足质量用户要求，而不是对设备自身的“完好要求”；（2）基于事实决策即强调用数据说话，各种记录应分析，根据分析结果进行决策，尽量减少客观的经验因素。“做你所写的，写你所做的”。（3）强调管理系统化即所有的业务------“过程”，如何运行要有说明，部门制度和公司制度不能相抵触。
作者简介
洪英（1986——），性别：女，籍贯：安徽省寿县，工作单位：中电投新疆能源化工集团哈密碱业公司，学历：大学，职称：工程师，研究方向：设备、工程管理。
1 前言
按照ISO9001：2000标准，在建立新的设备管理体系时，并不是推翻原有的设备管理体系，而是在原有的基础上进一步的完善、规范，使之达到标准化、规范化。ISO9001标准有三个显著的特点：受控、有效、闭环，建立新体系要围绕着三个特点进行。
质量体系的建立，是建立受控文件化设备管理体系，确保产品质量的一种手段。所谓受控、有效、闭环是指从设备管理文件编写、审批、发布、发放、直至作废回收等接受控制。凡是对设备管理体系运行起到重要作用的场所都应得到文件支持，每个环节每项活动均有标准，有记录。有追踪，环环相扣，成为闭环。另外，基于ISO9001标准的设备管理方法，能更好公司的内部的沟通，提高工作的有效性。
2 ISO9001：2000标准要素
针对ISO9001标准要素规定了要素管理部门，作为公司的设备管理部则是6.3要素和7.5要素的主要要素部门，直接涉及的要素有质量方针、质量目标、质量管理体系、文件和记录控制、管理职责、管理评审、内部审核、培训、基础设施、工作环境，这些要素的运行时相辅相成的，缺一不可，共同构成了设备管理的质量体系。作为一个企业的设备管理的职能部门，设备管理部要定期接受内部的质量审核、相关方的审核和第三方审核。建立基于标准的设备管理方法，能在各种审核中有效的进行沟通。
在生产过程管设备管理时，确定受控设备后，生产设备管理控制分五部分内容：
（1）设备基础制度管理。规定设备管理的权限和内容，并对设备的使、维护、检修规程进行强调。
（2）设备的使用维护管理。规定设备的操作要严格执行设备的使用、维护、检修规程，正确使用设备、维护设备；设备管理部门对设备的使用、维护、检修进行检查，并对设备运行状态进行记录、分析。
（3）设备的检修管理。对设备的日常维护、小修、定修进行管理，规定管理程序。
（4）设备的大修管理。规定了设备大修管理程序，从设备的检修计划、实施、验收进行规定，逸保障设备的大修的有效进行。
（5）设备的事故管理。对设备事故管理进行重点规定，设备事故的上报、汇总分析及防范进行规定。
3 基于标准的设备管理方法的实现
3.1 标准4.1总要求
设备管理部门应明确各过程，如设备“生命周期”管理，设备大修管理等，均可视为一个“过程”，应对各“过程”的有效运行有效控制所需的准则和方法。如相关制度、考核记录等。
3.2 标准4.2.3文件控制
设备管理部门应按“文件管理程序”控制好各类文件，即指令体系文件清单。
3.3 标准4.2.4记录控制
设备管理部门应按“记录管理程序”对各种记录进行有效的管理和控制。如：大修记录、特种设备检验检测和运行记录。
3.4 标准5.3质量方针
设备管理主管应采取一定的方法，将公司的质量方针传达到部门的个员工，使其理解并能提供相关证据，如学校 学习记录等。
3.5 标准5.4质量目标
设备管理部门对公司的质量目标进行分解，制定本部门的质量目标，这质量目标是可测量的，并于质量方针保持一致，如：设备完好率，出力率等。
3.6 标准5.5.3内部沟通
设备管理部门主管应多本部门的各项活动的职职责、权限进行详细的规定，并传达到有关的人员。
3.7 标准6.3基础设施
设备管理部门应提供在用设备能满足产品质量要求的证据和如何有效保障各设备能“持续满足质量要求”的证据。如设备的检查、设备的考核等。
3.8 标准6.4工作环境
设备管理部门应控制设备的噪音“三漏”等影响环境的因素，确保操作者在规定环境中工作。
3.9 标准7.1产品的实现
设备管理部门应根据质量目标的要求提供一定的服务和资源。如：设备的大修、设备的改造，或为各车间添置新的设备等，这些“过程”有一定的策划和对策结果的验证。
3.10 标准7.4采购
设备管理部门主要做好对：“供方”的验证，如大修设备单位的资质（包括其设备能力、仪表、人员技能等）。另外，应做好合同输入、评审和验证。
3.11 标准7.5生产和服务提供
设备管理部门应做好在受控条件下进行服务的提供。如设备的精度控制，必要的仪器等监视和测量装置控制，特殊工序和关键过程的控制，设备的认可和人员资格的签定等。
3.12 标准8测量、分析和改进
设备管理部门应对收集的适当数据进行分析，确定管理工作的适宜性和有效性，并根据分析结果，制定改进方案，是否更换润滑油、更换备件或改造等。另外，对于管理中的“不合格”项，做好“纠正措施”和 “预防措施”。
哈密碱业公司从质量体系的建立到质量体系的运行至今，质量体系经过了认证中心的审核、换证审核和监督审核，公司相继组织了相应内审，设备管理的管理作用越来越突出。设备不仅为生产顾客满足的产品提供了物质保证，而且各项指标经济技术有了很好提高。
4 结束语
贯彻ISO9001：2000标准，不仅使设备管理更加标准化、规范化，而且也使设备管理的水平提高到新阶段。在此强调的是：（1）观念转变即管理方法强调“以用户为关注焦点”，要“持续改进”，要用原来的对设备关注，转向对用户关注，保证设备能连续持续满足质量用户要求，而不是对设备自身的“完好要求”；（2）基于事实决策即强调用数据说话，各种记录应分析，根据分析结果进行决策，尽量减少客观的经验因素。“做你所写的，写你所做的”。（3）强调管理系统化即所有的业务------“过程”，如何运行要有说明，部门制度和公司制度不能相抵触。
作者简介
洪英（1986——），性别：女，籍贯：安徽省寿县，工作单位：中电投新疆能源化工集团哈密碱业公司，学历：大学，职称：工程师，研究方向：设备、工程管理。