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目的通过蒙特卡罗模拟评价各种药品不良反应信号检测方法。方法参考国内外自发呈报系统相关资料,建立自发呈报系统模型,模型中考虑影响上报报告数的几个因素如药物上市时间、药物暴露人群大小(用药人数)、不良事件的背景发生率、不良事件的严重程度以及报告概率(或漏报系数)。在模拟数据库的基础上进行各方法的比较。结果SPRT和MHRA法灵敏度低,RR和Chi-square法特异度低,其他方法具有可比性。结论通过建立模拟数据库的方式对信号检测方法的比较具有一定的促进作用。