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目的:观察贞芪扶正胶囊配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌与单纯化疗治疗的临床疗效.方法:选择52例晚期非小细胞肺癌气阴两虚证患者,随机分为两组:治疗组采用贞芪扶正胶囊加GP化疗方案,对照组单纯GP化疗治疗,对两组中医证候、体征变化、生活质量(KPS)、T淋巴细胞亚群和近期客观疗效等治疗指标前后变化进行观察.结果:治疗组与对照组中医证候疗效总有效率分别为93.7%和25.0%,治疗组中医证候有明显的缓解和改善(P＜0.01);治疗组和对照组近期疗效(完全缓解加部分缓解)分别为46.9%和40.0%(P＞0.05)