【摘 要】
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目的 制备广藿香油肠溶滴丸，评价其结肠靶向释放性能，并验证其对大鼠溃疡性结肠炎（ulcerative colitis,UC）的治疗作用。方法 单因素结合响应面优化法筛选基质种类及优化制备工艺参数；以体外溶出度为指标，筛选和确定Eudragit包衣处方和包衣厚度；以大鼠为模型，考察制剂经口服后的结肠靶向释放性能，以及对2,4,6-三硝基苯磺酸（2,4,6-trinitrobenzenesulfoni
【基金项目】
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中科院药物创新研究院自主部署项目（CASIMM0120184002）； 上海市科委自然基金项目（21ZR1475200）； 中山市引进科研创新团队项目（CXTD2022011）； 中山市第一批科技创新领军人才资助项目（LJ2021001）；
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目的 制备广藿香油肠溶滴丸，评价其结肠靶向释放性能，并验证其对大鼠溃疡性结肠炎（ulcerative colitis,UC）的治疗作用。方法 单因素结合响应面优化法筛选基质种类及优化制备工艺参数；以体外溶出度为指标，筛选和确定Eudragit包衣处方和包衣厚度；以大鼠为模型，考察制剂经口服后的结肠靶向释放性能，以及对2,4,6-三硝基苯磺酸（2,4,6-trinitrobenzenesulfonicacid,TNBS）诱导的大鼠UC模型的治疗作用。结果 广藿香油滴丸的最优处方为PO∶PEG6000∶PEG8000比例1∶1∶1；最优工艺为滴速33滴·min-1、管口温度9℃、滴距6 cm；包衣最优处方为Eudragit L100∶Eudragit S100比例3∶7。与广藿香油相比，广藿香油肠溶滴丸组明显改善了大鼠体质量减轻、便血和结肠缩短等病理症状，使血清中促炎细胞因子IL-6、IL-1β和IL-23表达显著下调及抗炎细胞因子IL-10、TGF-β1表达显著上调，结肠组织中黏蛋白Mucin-1、Mucin-2的mRNA表达显著上调及炎症细胞因子IL-6、IL-1β、TNF-α的mRNA表达显著下调。结论 广藿香油肠溶滴丸具有结肠靶向释放能力，并提高了药物的抗炎效果。
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