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目的:观察健脾益气中药配合复方苦参注射液对晚期直肠癌的临床疗效及作用机制。方法:全部32例晚期直肠癌患者随机分为两组,对照组12例采用化疗L-OHP+5-FU/CF方案,治疗组20例在对照组化疗基础上加用健脾益气中药配合复方苦参注射液治疗。结果:治疗组、对照组总有效率分别为45.00%、41.67%(P>0.05)。生活质量改善情况提高率分别为54.28%、26.67%(P<0.05)。临床证候改善率分别为75.00%、58.33%(P<0.05)。结论:中西医结合治疗晚期直肠癌能使瘤灶稳定,有效调节机体异常的病理生理状态,在延长生存期、提高生活质量、改善临床证候等方面有显著优势。