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药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段,其规范化、标准化是保证药品检验机构数据与结论报告的正确、可靠和一致最根本的基础和关键。由于各地情况迥异,各省市药检机构的技术力量、检测能力及业务管理水平也有差异,由此造成对《药典》及药品检验相关规定的不同解读,检验工作中常发生争议,导致对检验结果符合性判断产生歧义。因此,规定出明确的判定依据对结论报告的支撑显得非常重要。