【摘 要】
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目的采用反相加压毛细管电色谱法定量测定依维莫司含量。方法使用反相色谱柱,以p H5.5的2mmol/L磷酸缓冲液(Na2HPO4-Na H2PO4)-乙腈(30∶70,V/V)为流动相,检测波长为278nm、
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院
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目的采用反相加压毛细管电色谱法定量测定依维莫司含量。方法使用反相色谱柱,以p H5.5的2mmol/L磷酸缓冲液(Na2HPO4-Na H2PO4)-乙腈(30∶70,V/V)为流动相,检测波长为278nm、分离电压为-16k V、流速为0.08m L/min,柱温49℃,等度洗脱。结果经方法学考察确定最佳条件,在该条件下,依维莫司浓度在0.3~5.0mg/m L范围内线性良好(R2=0.9992,n=6);检出限(S/N=3)和定量限(S/N=10)分别为3.9和7.8μg/m L;日间和日内精密度均小于5%;加样回收率均高于98%。结论该方法简单方便、准确、灵敏、可靠,适用于依维莫司的定量分析。
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